歌う心の研究

このプロトコルの目的は、歌が心臓血行動態と内皮機能、心血管の健康と将来の心臓リスクのマーカーに与える影響を評価することです。

この調査は、最初の電話画面と 1 回のインデックス アクセスで構成されるように設計されています。 研究に関連するすべての手順は、研究チームの訓練を受けたメンバーによって実行されます。 クリンスキー博士は、研究に関連するすべての手順を監督し、最終的には適格性の検証と研究に関連するすべてのタスクの完了に責任を負います。 Froedtert病院の心臓病クリニックの患者は、クリニックのスタッフからこの研究について知らされます。 参加に関心がある場合、患者には研究コーディネーターの電話番号が提供され、研究チームには患者の連絡先情報が提供されます。 研究チームはまず、電話での会話を通じて潜在的な被験者を選別します。

被験者が読みやすさの基準に基づいて適格であると見なされると、レビューのために治験審査委員会（IRB）の同意書のコピーが郵送されます。 研究に関する情報を確認した後、潜在的な被験者が引き続き関心を持っている場合、次のクリニックの予約と同じ日に（または被験者が希望する場合は別の日に）90分間の訪問（クリニックの検査室を予約）がスケジュールされます。 採用された被験者は、研究の予約が完了するまで（少なくとも3時間）断食を続けるようにアドバイスされます. 彼らは水を飲むことができます。

被験者は予約時に診療所の待合室から呼び出されます。 被験者は訪問のために静かな診療所の診察室に連れて行かれます。 電話、ブザー、その他の驚くべきノイズを発生させる可能性のあるデバイスは、オフにする必要があります。 腕への血流を妨げる可能性のある制限的な衣服は取り除かれます。 手や指についている時計、指輪、その他の装飾品を外していただくようお願いします。

ベースラインのバイタルサイン (安静時心拍数、血圧、パルスオキシメトリー)、体重、身長が得られます。 被験者のコントロールアーム（利き腕が好ましい）から血圧を測定する。 非利き腕は、メーカーによってテスト (閉塞) アームとして推奨されます。 適切なサイズの (Bluetooth 対応) 心拍数変動 (HRV) 心拍数センサー ストラップを、図のように被験者に装着します (写真)。 血圧測定時から EndoPAT 記録の開始まで 5 分間経過させることをお勧めします。 被験者は話すことを控えるよう求められます。 スタッフは、被験者との会話やスタッフ同士の会話をできるだけ避ける必要があります。 この間、血圧カフは利き腕ではない上腕に移動され、被験者の指はプローブに配置され、被験者の前腕はアームサポートで支えられます。 研究には人差し指をお勧めします。ただし、この指が不適切な場合は、両手で同じ指を使用する限り、別の指 (親指を除く) を使用できます。 書面によるインフォームドコンセントが得られます。 被験者の位置の快適性が最大化されます。 被験者は、可能な限り指を動かさないように指示されます。

血圧を測定してから 5 分後に、ベースラインの EndoPAT 測定値が取得されます。 Endo-PAT デバイスは、標準プロトコルに従って反応性充血指数 (RHI) を測定するために被験者に配置されます (アップロードされた Endo-PAT マニュアルも参照してください)。 簡単に言えば、これには、ベースライン信号記録の安定期間と、それに続く収縮期血圧より少なくとも 60 mm Hg 高く、200 mm Hg 以上の超収縮レベルまで血圧カフを急速に膨張させることが含まれます。 血流の完全な停止は、閉塞した手からの EndoPAT 信号が完全になくなることによって検証されます。 この閉塞は正確に 5 分間維持されます。 これは被験者に軽度のストレスや不快感を与える可能性があり、注意深く監視されます。 正確に 5 分後、カフはできるだけ早く完全に収縮します。 EndoPAT 信号はさらに 5 分間記録されます。

研究チームのメンバーは、被験者が調査アンケートの 1 ～ 4 ページに記入するのを支援します。これには、人口統計、病歴、現在の投薬、現在の運動と歌の習慣、身体的制限および/または移動の問題が含まれます。

次に、研究チームは研究用iPADへのBluetooth接続を検証します。 iPAD に被験者情報を入力する必要はありません。 1 分間の「歌う前」のベースライン HRV 測定値が取得され、記録されます (アップロードされたデータ収集シートを参照してください)。 自動血圧、心拍数、パルスオキシメトリーが記録されます。 パルスオキシメトリーフィンガープローブはそのまま残ります。 座った状態で、被験者は 10 分間のコーチング ビデオを見て一緒に歌います。このビデオには、共同研究者であるターニャ クルーゼ ラック (DMA、アシスタント) によって作成された、声の練習と星条旗の歌詞を含むウォームアップが含まれています。ミルウォーキー大学声楽教授。 歌のビデオ (10 分間) の約 7 分後、「歌っている」HRV 測定と自動血圧、心拍数、パルスオキシメトリが取得され、記録されます。 歌唱直後の心拍数を記録します。 「歌唱後」の HRV 測定値が取得されます。 1 分間の HRV 測定後、心拍数が記録されます (これにより、1 分間の心拍数の回復を判断できます)。 別の血圧とパルスオキシメトリが記録されます。 パルス酸素濃度測定プローブは取り外され、対象者の指は EndoPAT 使い捨て指プローブの新しいセットに接続されます。

2 回目の EndoPAT 測定は、上記と同じプロトコルに従ってすぐに開始されます。

対象者は、ボーグ尺度に従って、歌っている間の最高レベルの運動を評価するよう求められます。 研究チームのメンバーは、被験者の歌唱努力の観察を記録します。被験者は、訪問の経験に関連する質問を完了するよう求められます。