Det syngende hjertestudiet

Hensikten med denne protokollen er å evaluere virkningen av sang på hjertehemodynamikk og endotelfunksjon, en markør for kardiovaskulær helse og fremtidig hjerterisiko.

Studien er designet for å bestå av en innledende telefonskjerm og 1 indeksbesøk. Alle studierelaterte prosedyrer vil bli utført av et opplært medlem av forskerteamet. Dr. Kulinski vil gi tilsyn med alle studierelaterte prosedyrer og vil være til syvende og sist ansvarlig for validering av kvalifikasjoner og fullføring av alle studierelaterte oppgaver. Pasienter ved kardiologiske klinikker ved Froedtert sykehus vil bli gjort oppmerksomme på denne studien av klinikkpersonalet. Hvis du er interessert i å delta, vil pasienten bli gitt studiekoordinatorens telefonnummer og studieteamet vil få pasientens kontaktinformasjon. Studieteamet vil først screene det potensielle emnet via en telefonsamtale.

Når emnet anses som kvalifisert basert på lesbarhetskriteriene, vil de få tilsendt en kopi av samtykkeskjemaet for Institutional Review Board (IRB) for gjennomgang. Hvis etter å ha gjennomgått informasjon om studien, den potensielle forsøkspersonen fortsatt er interessert, vil et 90-minutters besøk (med reservert klinikkundersøkelsesrom) planlegges samme dag som deres kommende klinikkavtale (eller en annen dag hvis foretrukket av forsøkspersonen). Rekrutterte forsøkspersoner vil bli bedt om å forbli faste (i minst 3 timer) inntil avtalen med forskningsstudier er fullført. De kan drikke vann.

Studiepersonene vil bli oppringt fra klinikkens venteværelse ved avtale. Personen vil bli tatt med til et stille klinikk eksamensrom for besøket. Telefoner, lydsignaler og andre enheter som kan forårsake oppsiktsvekkende lyder bør slås av. restriktive klær som kan forstyrre blodstrømmen til armene vil bli fjernet. Vi vil be personen om å fjerne klokker, ringer eller andre smykker på hendene eller fingrene.

Baseline vitale tegn (hvilepuls, blodtrykk, pulsoksymetri), vekt og høyde vil bli oppnådd. Blodtrykket vil bli målt fra forsøkspersonens kontrollarm (dominerende arm foretrekkes). Den ikke-dominante armen anbefales som den testede (okkkluderte) armen av produsenten. Den passende størrelsen (Bluetooth-kompatible) hjertefrekvenssensorstroppen (HRV) vil festes på motivet som vist (bilde). Det anbefales å la det gå 5 minutter mellom tidspunktet for blodtrykksmåling og begynnelsen av EndoPAT-registreringen. Observanden vil bli bedt om å avstå fra å snakke. Personalet bør unngå å snakke med emnet og seg imellom så mye som mulig. I løpet av denne tiden vil blodtrykksmansjetten flyttes til den ikke-dominante overarmen, og forsøkspersonens fingre vil bli plassert i probene med forsøkspersonens underarmer støttet på armstøttene. Pekefingeren anbefales for studien; men hvis denne fingeren er uegnet, kan et annet siffer (unntatt tommelen) brukes, så lenge samme finger brukes på begge hender. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Emnets posisjonskomfort vil bli maksimert. Observanden vil bli bedt om å avstå fra å bevege fingrene i den grad det er mulig.

Etter 5 minutter siden blodtrykket ble tatt, vil baseline EndoPAT-målinger bli oppnådd. Endo-PAT-enhet vil bli plassert på forsøkspersoner for å måle reaktiv hyperemiindeks (RHI) i henhold til en standardprotokoll (se også opplastet Endo-PAT-manual). Kort fortalt inkluderer dette en stabil periode med baseline-signalregistrering, etterfulgt av rask oppblåsing av blodtrykksmansjetten til et suprasystolisk nivå minst 60 mm Hg over systolisk blodtrykk og ikke mindre enn 200 mm Hg. Totalt opphør av blodstrømmen vil bli verifisert ved totalt fravær av EndoPAT-signal fra den okkluderte hånden. Denne okklusjonen opprettholdes i nøyaktig 5 minutter. Dette kan forårsake lett stress og/eller ubehag for forsøkspersonen, som vil bli nøye overvåket. Etter nøyaktig 5 minutter vil mansjetten tømmes fullstendig så raskt som mulig. EndoPAT-signalet vil bli tatt opp i ytterligere 5 minutter.

Forskerteammedlemmet vil bistå forsøkspersonen med å fylle ut side 1-4 i spørreskjemaet, inkludert demografi, medisinsk historie, aktuelle medisiner, aktuelle trenings- og sangvaner og fysiske begrensninger og/eller mobilitetsproblemer.

Deretter vil forskerteamet bekrefte Bluetooth-tilkobling til forsknings-iPAD. INGEN emneinformasjon må legges inn på iPAD. En 1-minutters "pre-singing" baseline HRV-måling vil bli oppnådd og registrert (se opplastet datainnsamlingsark). Et automatisk blodtrykk, hjertefrekvens og pulsoksymetri vil bli registrert. En pulsoksymetrifingerprobe vil forbli på plass. I sittende vil motivet se og synge med på den 10-minutters coachingvideoen som inkluderer en oppvarming med vokaløvelse og teksten til Star-Spangled Banner, laget av medetterforsker Tanya Kruse Ruck, DMA, assistent professor i stemme ved University of Milwaukee. Omtrent 7 minutter inn i den (10-minutters) sangvideoen, vil en "syngende" HRV-måling og automatisert blodtrykk, hjertefrekvens og pulsoksymetri bli innhentet og registrert. Pulsen umiddelbart etter sang vil bli registrert. Det vil bli oppnådd en "ettersyngende" HRV-måling. Etter 1 minutt etter HRV-målingen vil hjertefrekvensen bli registrert (dette vil tillate oss å bestemme 1 minutts hjertefrekvensgjenoppretting). En annen blodtrykks- og pulsoksymetri vil bli registrert. Pulsoksymetriproben vil bli fjernet, og forsøkspersonens fingre kobles til et nytt sett med EndoPAT engangsfingerprober.

En andre EndoPAT-måling vil bli startet umiddelbart i henhold til samme protokoll som ovenfor.

Personen vil bli bedt om å rangere det høyeste anstrengelsesnivået mens han synger, i henhold til Borg-skalaen. Forskerteammedlemmet vil registrere sin observasjon av forsøkspersonens sanginnsats. Emnet vil bli bedt om å fylle ut spørsmål knyttet til besøksopplevelsen.