Исследование поющего сердца

Целью этого протокола является оценка влияния пения на сердечную гемодинамику и эндотелиальную функцию, маркер сердечно-сосудистого здоровья и будущего сердечного риска.

Исследование разработано так, чтобы состоять из начального экрана телефона и 1 индексного визита. Все процедуры, связанные с исследованием, будут выполняться обученным членом исследовательской группы. Доктор Кулински будет осуществлять надзор за всеми процедурами, связанными с исследованием, и будет нести полную ответственность за подтверждение соответствия требованиям и выполнение всех задач, связанных с исследованием. Персонал клиники проинформирует пациентов кардиологических клиник больницы Фредтерт об этом исследовании. В случае заинтересованности в участии пациенту будет предоставлен номер телефона координатора исследования, а исследовательской группе будет предоставлена ​​контактная информация пациента. Исследовательская группа сначала проверит потенциального субъекта посредством телефонного разговора.

Как только субъект будет признан соответствующим требованиям на основании критериев разборчивости, ему будет отправлена ​​​​по почте копия формы согласия Институционального контрольного совета (IRB) для проверки. Если после ознакомления с информацией об исследовании потенциальный субъект сохраняет интерес, 90-минутный визит (с зарезервированной комнатой для осмотра в клинике) будет запланирован на тот же день, что и его предстоящий визит в клинику (или в другой день, если субъект предпочитает). Набранным субъектам будет рекомендовано оставаться натощак (минимум не менее 3 часов) до тех пор, пока не будет завершено их исследовательское назначение. Они могут пить воду.

Субъекты исследования будут вызваны из комнаты ожидания клиники во время их назначения. Субъекта отведут в тихую комнату для осмотра в клинике. Телефоны, пейджеры и другие устройства, которые могут издавать пугающие звуки, должны быть выключены. ограничивающая одежда, которая может помешать притоку крови к рукам, будет снята. Мы попросим субъекта снять часы, кольца или другие украшения с рук или пальцев.

Будут получены базовые показатели жизненно важных функций (частота сердечных сокращений в покое, артериальное давление, пульсоксиметрия), вес и рост. Артериальное давление будет измеряться на контрольной руке субъекта (предпочтительна доминирующая рука). Производитель рекомендует недоминантную руку в качестве тестируемой (окклюзионной). Ремешок датчика вариабельности сердечного ритма (HRV) соответствующего размера (с поддержкой Bluetooth) будет прикреплен к субъекту, как показано (рисунок). Рекомендуется, чтобы между моментом измерения артериального давления и началом записи EndoPAT прошло 5 минут. Субъекта попросят воздержаться от разговора. Персонал должен избегать разговоров с субъектом и между собой, насколько это возможно. В течение этого времени манжету для измерения артериального давления перемещают на недоминантное плечо, а пальцы субъекта помещают в датчики, а предплечья субъекта опираются на опоры для рук. Для исследования рекомендуется указательный палец; однако, если этот палец не подходит, можно использовать другой палец (кроме большого пальца), если на обеих руках используется один и тот же палец. Письменное информированное согласие будет получено. Комфортное положение субъекта будет максимальным. Субъект будет проинструктирован воздержаться от движения пальцев, насколько это возможно.

Через 5 минут после измерения артериального давления будут получены базовые измерения EndoPAT. Устройство Endo-PAT будет размещено на субъектах для измерения индекса реактивной гиперемии (RHI) в соответствии со стандартным протоколом (см. также загруженное руководство Endo-PAT). Вкратце, это включает в себя стабильный период регистрации фонового сигнала с последующим быстрым надуванием манжеты для измерения артериального давления до надсистолического уровня не менее чем на 60 мм рт.ст. выше систолического артериального давления и не менее чем на 200 мм рт.ст. Полное прекращение кровотока будет подтверждено полным отсутствием сигнала EndoPAT от закупоренной руки. Эта окклюзия будет сохраняться ровно 5 минут. Это может вызвать легкий стресс и/или дискомфорт у субъекта, который будет находиться под пристальным наблюдением. Ровно через 5 минут манжета будет полностью сдута как можно быстрее. Сигнал EndoPAT будет записываться в течение дополнительных 5 минут.

Член исследовательской группы поможет субъекту заполнить страницы 1-4 анкеты исследования, включая демографические данные, историю болезни, текущие лекарства, текущие привычки к упражнениям и пению, а также физические ограничения и / или проблемы с подвижностью.

Затем исследовательская группа проверит подключение Bluetooth к исследовательскому iPAD. НИКАКОЙ информации о предмете не нужно будет вводить на iPad. Будет получено и записано 1-минутное базовое измерение ВСР «до пения» (см. загруженный Лист сбора данных). Будут записаны автоматические показатели артериального давления, частоты сердечных сокращений и пульсоксиметрии. Пальцевой пульсоксиметрический датчик останется на месте. В сидячем положении испытуемый будет смотреть и подпевать 10-минутному обучающему видео, которое включает в себя разминку с вокальными упражнениями и слова к «Звездно-полосатому знамени», созданному со-исследователем Таней Крузе Рак, DMA, ассистентом. профессор вокала в Университете Милуоки. Приблизительно через 7 минут (10-минутного) видео с пением будет получено и записано «поющее» измерение ВСР и автоматизированное измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений и пульсоксиметрии. Будет записан пульс сразу после пения. Будет получено измерение «после пения» ВСР. После 1-минутного постизмерения ВСР будет записана частота сердечных сокращений (это позволит нам определить 1-минутное восстановление частоты сердечных сокращений). Будет записано еще одно артериальное давление и пульсоксиметрия. Датчик пульсоксиметрии будет удален, а пальцы субъекта подключены к новому набору одноразовых пальцевых датчиков EndoPAT.

Второе измерение EndoPAT будет запущено немедленно в соответствии с тем же протоколом, что и выше.

Испытуемому будет предложено оценить самый высокий уровень напряжения во время пения по шкале Борга. Член исследовательской группы запишет свое наблюдение за пением субъекта. Субъекту будет предложено ответить на вопросы, касающиеся его опыта посещения.