Studium śpiewającego serca

Celem tego protokołu jest ocena wpływu śpiewu na hemodynamikę serca i funkcję śródbłonka, wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego i przyszłego ryzyka sercowego.

Badanie ma składać się z wstępnego ekranu telefonu i 1 wizyty indeksowej. Wszystkie procedury związane z badaniem będą wykonywane przez przeszkolonego członka zespołu badawczego. Dr Kulinski zapewni nadzór nad wszystkimi procedurami związanymi z badaniem i będzie ostatecznie odpowiedzialny za potwierdzenie kwalifikowalności i ukończenie wszystkich zadań związanych z badaniem. Pacjenci klinik kardiologicznych szpitala Froedtert zostaną poinformowani o tym badaniu przez personel kliniki. W przypadku zainteresowania udziałem pacjent otrzyma numer telefonu koordynatora badania, a zespołowi badawczemu dane kontaktowe pacjenta. Zespół badawczy najpierw sprawdzi potencjalny temat podczas rozmowy telefonicznej.

Gdy podmiot zostanie uznany za kwalifikujący się na podstawie kryteriów czytelności, zostanie wysłany pocztą kopię formularza zgody Institutional Review Board (IRB) do przeglądu. Jeśli po zapoznaniu się z informacjami o badaniu potencjalny uczestnik nadal będzie zainteresowany, 90-minutowa wizyta (z zarezerwowaną salą egzaminacyjną w klinice) zostanie zaplanowana na ten sam dzień, co zbliżająca się wizyta w klinice (lub inny dzień, jeśli taki będzie preferowany przez uczestnika). Rekrutowanym pacjentom zaleca się pozostanie na czczo (przez co najmniej 3 godziny) do czasu zakończenia ich wizyty w badaniu. Mogą pić wodę.

Osoby badane będą wywoływane z poczekalni kliniki w momencie ich wizyty. Pacjent zostanie zabrany na wizytę do cichej sali egzaminacyjnej kliniki. Telefony, sygnalizatory dźwiękowe i inne urządzenia, które mogą powodować niepokojące dźwięki, powinny być wyłączone. odzież ograniczająca, która mogłaby zakłócać przepływ krwi do ramion, zostanie usunięta. Poprosimy badanego o zdjęcie zegarków, pierścionków lub innej biżuterii z dłoni lub palców.

Otrzymane zostaną podstawowe parametry życiowe (tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi, pulsoksymetria), waga i wzrost. Ciśnienie krwi będzie mierzone na ramieniu kontrolnym pacjenta (preferowane ramię dominujące). Ramię niedominujące jest rekomendowane przez producenta jako badane (okludowane). Odpowiednio dobrany (obsługujący technologię Bluetooth) pasek czujnika tętna HRV (Het Rate Variability) zostanie założony na osobę, jak pokazano (zdjęcie). Zaleca się, aby pomiędzy pomiarem ciśnienia krwi a rozpoczęciem rejestracji EndoPAT upłynęło 5 minut. Osoba badana zostanie poproszona o powstrzymanie się od mówienia. Personel powinien w miarę możliwości unikać rozmów z pacjentem i między sobą. W tym czasie mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie przesunięty na ramię niedominującej osoby, a palce pacjenta zostaną umieszczone w sondach z przedramionami pacjenta opartymi na wspornikach ramion. Palec wskazujący jest zalecany do badania; jednakże, jeśli ten palec jest nieodpowiedni, można użyć innego palca (z wyjątkiem kciuka), o ile ten sam palec jest używany na obu dłoniach. Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Komfort pozycji podmiotu zostanie zmaksymalizowany. Pacjent zostanie poinstruowany, aby powstrzymał się od poruszania palcami w miarę możliwości.

Po 5 minutach od pomiaru ciśnienia krwi zostaną uzyskane podstawowe pomiary EndoPAT. Urządzenie Endo-PAT zostanie umieszczone na pacjentach w celu pomiaru reaktywnego wskaźnika przekrwienia (RHI) zgodnie ze standardowym protokołem (patrz również przesłana instrukcja Endo-PAT). W skrócie, obejmuje to stabilny okres rejestracji sygnału linii podstawowej, po którym następuje szybkie napełnienie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do poziomu nadskurczowego co najmniej 60 mm Hg powyżej skurczowego ciśnienia krwi i nie mniej niż 200 mm Hg. Całkowite ustanie przepływu krwi zostanie zweryfikowane przez całkowity brak sygnału EndoPAT z zatkanej dłoni. Ta okluzja będzie utrzymywana przez dokładnie 5 minut. Może to powodować lekki stres i/lub dyskomfort u pacjenta, który będzie ściśle monitorowany. Dokładnie po 5 minutach mankiet zostanie całkowicie opróżniony tak szybko, jak to możliwe. Sygnał EndoPAT będzie rejestrowany przez dodatkowe 5 minut.

Członek zespołu badawczego pomoże pacjentowi w wypełnieniu stron 1-4 kwestionariusza badawczego, w tym danych demograficznych, historii medycznej, aktualnych leków, aktualnych nawyków związanych z ćwiczeniami i śpiewem oraz ograniczeń fizycznych i/lub problemów z poruszaniem się.

Następnie zespół badawczy zweryfikuje połączenie Bluetooth z iPadem badawczym. ŻADNYCH informacji o temacie nie będzie trzeba wprowadzać na iPadzie. Zostanie uzyskany i zarejestrowany 1-minutowy podstawowy pomiar HRV „przed śpiewaniem” (patrz przesłany Arkusz zbierania danych). Zostaną zarejestrowane automatyczne ciśnienie krwi, tętno i pulsoksymetria. Palcowa sonda pulsoksymetryczna pozostanie na swoim miejscu. W pozycji siedzącej badany obejrzy i zaśpiewa razem z 10-minutowym filmem instruktażowym, który zawiera rozgrzewkę z ćwiczeniami wokalnymi i tekstem Star-Spangled Banner, stworzonym przez współbadaczkę Tanyę Kruse Ruck, DMA, asystentkę profesor śpiewu na Uniwersytecie Milwaukee. Po około 7 minutach (10-minutowego) filmu ze śpiewem zostanie uzyskany i zarejestrowany „śpiewający” pomiar HRV oraz zautomatyzowany pomiar ciśnienia krwi, tętna i pulsoksymetrii. Tętno zaraz po śpiewaniu zostanie zarejestrowane. Uzyskany zostanie pomiar HRV „po śpiewaniu”. Po 1 minucie po pomiarze HRV zostanie zarejestrowane tętno (pozwoli nam to określić 1-minutową regenerację tętna). Zostaną zarejestrowane kolejne ciśnienie krwi i pulsoksymetria. Sonda pulsoksymetryczna zostanie usunięta, a palce pacjenta zostaną połączone z nowym zestawem jednorazowych sond palcowych EndoPAT.

Drugi pomiar EndoPAT rozpocznie się natychmiast zgodnie z tym samym protokołem, co powyżej.

Badany zostanie poproszony o ocenę najwyższego poziomu wysiłku podczas śpiewania według skali Borga. Członek zespołu badawczego rejestruje swoje obserwacje wysiłku śpiewającego podmiotu. Badany zostanie poproszony o uzupełnienie pytań związanych z wrażeniami z wizyty.