Studie zpívajícího srdce

Záměrem tohoto protokolu je vyhodnotit vliv zpěvu na srdeční hemodynamiku a endoteliální funkci, což je marker kardiovaskulárního zdraví a budoucího srdečního rizika.

Studie je navržena tak, aby sestávala z úvodní obrazovky telefonu a 1 návštěvy indexu. Všechny postupy související se studií budou provádět vyškolený člen výzkumného týmu. Dr. Kulinski bude zajišťovat dohled nad všemi postupy souvisejícími se studií a bude v konečném důsledku odpovědný za ověření způsobilosti a dokončení všech úkolů souvisejících se studií. Pacienti na kardiologických klinikách ve Froedtertově nemocnici budou o této studii informováni zaměstnanci kliniky. V případě zájmu o účast bude pacientovi poskytnuto telefonní číslo koordinátora studie a studijnímu týmu budou poskytnuty kontaktní údaje pacienta. Studijní tým nejprve potenciálního subjektu prověří prostřednictvím telefonického rozhovoru.

Jakmile bude předmět považován za způsobilý na základě kritérií čitelnosti, bude mu zaslána kopie formuláře souhlasu Institutional Review Board (IRB) ke kontrole. Pokud i po přezkoumání informací o studii bude mít potenciální subjekt zájem, bude mu naplánována 90minutová návštěva (s rezervovanou vyšetřovací místností na kliniku) na stejný den jako nadcházející klinika (nebo jiný den, pokud to subjekt preferuje). Přijatým subjektům bude doporučeno, aby zůstali nalačno (minimálně 3 hodiny), dokud nebude dokončena jejich schůzka s výzkumnou studií. Mohou pít vodu.

Studijní subjekty budou v době objednání přivolány z čekárny kliniky. Subjekt bude k návštěvě odvezen do klidné vyšetřovací místnosti kliniky. Telefony, bzučáky a další zařízení, která mohou způsobovat šokující zvuky, by měla být vypnutá. omezující oděv, který by mohl bránit průtoku krve do paží, bude odstraněn. Požádáme subjekt, aby si sundal hodinky, prsteny nebo jiné šperky z rukou nebo prstů.

Budou získány základní vitální funkce (klidová srdeční frekvence, krevní tlak, pulzní oxymetrie), hmotnost a výška. Krevní tlak bude měřen z kontrolní paže subjektu (preferováno dominantní rameno). Nedominantní rameno je doporučeno jako testované (uzavřené) rameno výrobcem. Pásek se snímačem srdečního tepu (HRV) odpovídající velikosti (s podporou Bluetooth) se přiloží k subjektu, jak je znázorněno (obrázek). Mezi časem měření krevního tlaku a zahájením záznamu EndoPAT se doporučuje nechat uplynout 5 minut. Subjekt bude požádán, aby se zdržel mluvení. Zaměstnanci by se měli co nejvíce vyhýbat rozhovoru s daným subjektem a mezi sebou. Během této doby se manžeta krevního tlaku přesune na nedominantní horní část paže a prsty subjektů budou umístěny do sond s předloktím subjektu podepřeným na podpěrách paží. Pro studium se doporučuje ukazováček; pokud však tento prst není vhodný, lze použít jinou číslici (kromě palce), pokud je na obou rukou použit stejný prst. Bude získán písemný informovaný souhlas. Polohový komfort subjektu bude maximalizován. Subjekt bude instruován, aby se v co největší míře zdržel pohybu prstů.

Po 5 minutách od měření krevního tlaku budou získána základní měření EndoPAT. Zařízení Endo-PAT bude umístěno na subjekty za účelem měření indexu reaktivní hyperémie (RHI) podle standardního protokolu (viz také nahraný manuál Endo-PAT). Stručně řečeno, toto zahrnuje stabilní období záznamu základního signálu, po kterém následuje rychlé nafouknutí manžety krevního tlaku na supra-systolickou úroveň alespoň 60 mm Hg nad systolický krevní tlak a ne méně než 200 mm Hg. Úplné zastavení průtoku krve bude ověřeno úplnou nepřítomností signálu EndoPAT z okludované ruky. Tato okluze bude udržována přesně 5 minut. To může způsobit mírný stres a/nebo nepohodlí subjektu, který bude pečlivě sledován. Přesně po 5 minutách bude manžeta co nejrychleji úplně vypuštěna. Signál EndoPAT bude zaznamenáván dalších 5 minut.

Člen výzkumného týmu bude pomáhat subjektu při vyplňování stránek 1-4 studijního dotazníku, včetně demografie, anamnézy, současných léků, současných pohybových a zpěvových návyků a fyzických omezení a/nebo problémů s pohyblivostí.

Dále výzkumný tým ověří připojení Bluetooth k výzkumnému iPADu. Na iPAD nebude nutné zadávat ŽÁDNÉ informace o předmětu. Bude získáno a zaznamenáno 1minutové „předzpívání“ základní měření HRV (viz nahraný list sběru dat). Bude zaznamenáván automatický krevní tlak, srdeční frekvence a pulzní oxymetrie. Pulzní oxymetrická prstová sonda zůstane na svém místě. V sedě bude subjekt sledovat a zpívat spolu s 10minutovým koučovacím videem, které obsahuje rozcvičku s vokálním cvičením a texty k nápisu Star-Spangled Banner, který vytvořila spoluřešitelka Tanya Kruse Ruck, DMA, asistentka. profesor hlasu na University of Milwaukee. Přibližně 7 minut po (10minutovém) videu se zpěvem bude získáno a zaznamenáno „zpívající“ měření HRV a automatizovaná krevní tlak, srdeční frekvence a pulzní oxymetrie. Tepová frekvence ihned po zpěvu bude zaznamenána. Bude získáno měření HRV "po zpěvu". Po 1 minutě po měření HRV se zaznamená srdeční frekvence (to nám umožní určit obnovení srdeční frekvence za 1 minutu). Zaznamená se další krevní tlak a pulzní oxymetrie. Pulzní oxymetrická sonda bude odstraněna a prsty subjektu budou připojeny k nové sadě jednorázových prstových sond EndoPAT.

Okamžitě bude zahájeno druhé měření EndoPAT podle stejného protokolu jako výše.

Subjekt bude požádán, aby ohodnotil nejvyšší úroveň námahy při zpěvu podle Borgovy stupnice. Člen výzkumného týmu zaznamená své pozorování pěveckého úsilí subjektu. Subjekt bude požádán, aby doplnil otázky týkající se jeho zážitku z návštěvy.