De zingende hartstudie

De bedoeling van dit protocol is om de impact van zingen op cardiale hemodynamiek en endotheliale functie, een marker van cardiovasculaire gezondheid en toekomstig cardiaal risico, te evalueren.

Het onderzoek is ontworpen om te bestaan ​​uit een eerste telefoonscherm en 1 indexbezoek. Alle studiegerelateerde procedures zullen worden uitgevoerd door een getraind lid van het onderzoeksteam. Dr. Kulinski zal toezicht houden op alle studiegerelateerde procedures en zal uiteindelijk verantwoordelijk zijn voor de validatie van geschiktheid en de voltooiing van alle studiegerelateerde taken. Patiënten in de cardiologieklinieken van het Froedtert Ziekenhuis zullen door het personeel van de kliniek op de hoogte worden gebracht van deze studie. Als de patiënt geïnteresseerd is in deelname, krijgt hij het telefoonnummer van de studiecoördinator en krijgt het onderzoeksteam de contactgegevens van de patiënt. Het onderzoeksteam screent de potentiële proefpersoon eerst via een telefoongesprek.

Zodra de proefpersoon op basis van de leesbaarheidscriteria in aanmerking komt, ontvangt hij/zij een kopie van het toestemmingsformulier van de Institutional Review Board (IRB) ter beoordeling. Als de potentiële proefpersoon na het bekijken van de informatie over het onderzoek geïnteresseerd blijft, zal een bezoek van 90 minuten (met gereserveerde onderzoekskamer) worden gepland op dezelfde dag als de aanstaande afspraak in de kliniek (of een andere dag indien de proefpersoon daar de voorkeur aan geeft). Gerekruteerde proefpersonen wordt geadviseerd om te blijven vasten (gedurende minimaal 3 uur) totdat hun onderzoeksafspraak is voltooid. Ze kunnen water drinken.

De proefpersonen worden op het moment van hun afspraak vanuit de wachtkamer van de kliniek gebeld. De proefpersoon wordt voor het bezoek naar een rustige onderzoekskamer in de kliniek gebracht. Telefoons, piepers en andere apparaten die schokkende geluiden kunnen veroorzaken, moeten worden uitgeschakeld. beperkende kleding die de bloedtoevoer naar de armen zou kunnen belemmeren, wordt verwijderd. We zullen de proefpersoon vragen horloges, ringen of andere sieraden aan handen of vingers af te doen.

Basislijn vitale functies (hartslag in rust, bloeddruk, pulsoximetrie), gewicht en lengte worden verkregen. De bloeddruk wordt gemeten vanaf de controle-arm van de proefpersoon (bij voorkeur de dominante arm). De niet-dominante arm wordt door de fabrikant aanbevolen als de geteste (afgesloten) arm. De juiste maat (Bluetooth-compatibele) Heart Rate Variability (HRV) hartslagsensorriem wordt op het onderwerp aangebracht zoals weergegeven (afbeelding). Het wordt aanbevolen om 5 minuten te laten verstrijken tussen het moment van bloeddrukmeting en het begin van de EndoPAT-registratie. De proefpersoon wordt gevraagd niet te praten. Medewerkers moeten zoveel mogelijk vermijden om met het onderwerp en onderling te praten. Gedurende deze tijd wordt de bloeddrukmanchet naar de niet-dominante bovenarm verplaatst en worden de vingers van de proefpersoon in de sondes geplaatst, waarbij de onderarmen van de proefpersoon worden ondersteund door de armsteunen. De wijsvinger wordt aanbevolen voor de studie; als deze vinger echter niet geschikt is, mag een ander cijfer (behalve de duim) worden gebruikt, zolang dezelfde vinger aan beide handen wordt gebruikt. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Het positionele comfort van het onderwerp wordt gemaximaliseerd. Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om af te zien van het bewegen van de vingers voor zover mogelijk.

5 minuten nadat de bloeddruk is gemeten, worden baseline EndoPAT-metingen verkregen. Het Endo-PAT-apparaat wordt bij proefpersonen geplaatst om de reactieve hyperemie-index (RHI) te meten volgens een standaardprotocol (zie ook de geüploade Endo-PAT-handleiding). In het kort omvat dit een stabiele periode van registratie van het basislijnsignaal, gevolgd door het snel opblazen van de bloeddrukmanchet tot een suprasystolisch niveau van ten minste 60 mm Hg boven de systolische bloeddruk en niet minder dan 200 mm Hg. De totale stopzetting van de bloedstroom wordt geverifieerd door de totale afwezigheid van het EndoPAT-signaal van de afgesloten hand. Deze occlusie wordt precies 5 minuten aangehouden. Dit kan lichte stress en/of ongemak veroorzaken bij de proefpersoon, die nauwlettend in de gaten zal worden gehouden. Na precies 5 minuten zal de manchet zo snel mogelijk volledig leeglopen. Het EndoPAT-signaal wordt nog 5 minuten opgenomen.

Het lid van het onderzoeksteam zal de proefpersoon helpen bij het invullen van pagina's 1-4 van de onderzoeksvragenlijst, inclusief demografische gegevens, medische geschiedenis, huidige medicatie, huidige bewegings- en zanggewoonten en fysieke beperkingen en/of mobiliteitsproblemen.

Vervolgens verifieert het onderzoeksteam de Bluetooth-verbinding met de onderzoeks-iPAD. Er hoeven GEEN vakinformatie op de iPAD te worden ingevoerd. Er wordt een "pre-singing" baseline HRV-meting van 1 minuut uitgevoerd en geregistreerd (raadpleeg het geüploade gegevensverzamelingsblad). Een geautomatiseerde bloeddruk, hartslag en pulsoximetrie worden geregistreerd. Een pulsoximetrie-vingersonde blijft op zijn plaats. In een zittende positie kijkt en zingt de proefpersoon mee met de 10 minuten durende coachingvideo met een warming-up met vocale oefening en de tekst van de Star-Spangled Banner, gemaakt door co-onderzoeker Tanya Kruse Ruck, DMA, assistent stemprofessor aan de Universiteit van Milwaukee. Na ongeveer 7 minuten in de (10 minuten durende) zangvideo wordt een "zingende" HRV-meting en geautomatiseerde bloeddruk, hartslag en pulsoximetrie verkregen en opgenomen. Direct na het zingen wordt de hartslag geregistreerd. Er zal een "post-singing" HRV-meting worden verkregen. Na de HRV-meting van 1 minuut wordt de hartslag geregistreerd (hierdoor kunnen we het herstel van de hartslag na 1 minuut bepalen). Er wordt nog een bloeddruk en pulsoximetrie geregistreerd. De pulsoximetriesonde wordt verwijderd en de vingers van de proefpersoon worden aangesloten op een nieuwe set EndoPAT wegwerpvingersondes.

Er wordt direct een tweede EndoPAT-meting gestart volgens hetzelfde protocol als hierboven.

De proefpersoon zal worden gevraagd om het hoogste niveau van inspanning tijdens het zingen te beoordelen, volgens de Borg-schaal. Het lid van het onderzoeksteam zal hun observatie van de zanginspanning van de proefpersoon opnemen. De proefpersoon zal worden gevraagd om vragen in te vullen met betrekking tot hun bezoekervaring.