L'étude du cœur chantant

L'intention de ce protocole est d'évaluer l'impact du chant sur l'hémodynamique cardiaque et la fonction endothéliale, un marqueur de la santé cardiovasculaire et du risque cardiaque futur.

L'étude est conçue pour consister en un dépistage téléphonique initial et une visite d'index. Toutes les procédures liées à l'étude seront effectuées par un membre qualifié de l'équipe de recherche. Le Dr Kulinski supervisera toutes les procédures liées à l'étude et sera ultimement responsable de la validation de l'éligibilité et de l'exécution de toutes les tâches liées à l'étude. Les patients des cliniques de cardiologie de l'hôpital Froedtert seront informés de cette étude par le personnel de la clinique. S'il est intéressé à participer, le patient recevra le numéro de téléphone du coordinateur de l'étude et l'équipe de l'étude recevra les coordonnées du patient. L'équipe de l'étude sélectionnera d'abord le sujet potentiel via une conversation téléphonique.

Une fois que le sujet est jugé éligible sur la base des critères de lisibilité, il recevra par la poste une copie du formulaire de consentement de l'Institutional Review Board (IRB) à examiner. Si après avoir examiné les informations sur l'étude, le sujet potentiel reste intéressé, une visite de 90 minutes (avec salle d'examen clinique réservée) sera prévue le même jour que son prochain rendez-vous à la clinique (ou un autre jour si le sujet le préfère). Il sera conseillé aux sujets recrutés de rester à jeun (pendant au moins 3 heures) jusqu'à la fin de leur rendez-vous pour l'étude de recherche. Ils peuvent boire de l'eau.

Les sujets de l'étude seront appelés de la salle d'attente de la clinique au moment de leur rendez-vous. Le sujet sera emmené dans une salle d'examen calme de la clinique pour la visite. Les téléphones, bips et autres appareils qui peuvent causer des bruits surprenants doivent être éteints. les vêtements restrictifs qui pourraient interférer avec le flux sanguin vers les bras seront retirés. Nous demanderons au sujet d'enlever les montres, bagues ou autres bijoux sur les mains ou les doigts.

Les signes vitaux de base (fréquence cardiaque au repos, tension artérielle, oxymétrie de pouls), le poids et la taille seront obtenus. La tension artérielle sera mesurée à partir du bras témoin du sujet (bras dominant de préférence). Le bras non dominant est recommandé comme bras testé (occlus) par le fabricant. La sangle du capteur de fréquence cardiaque à variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) de taille appropriée (compatible Bluetooth) sera appliquée au sujet comme indiqué (image). Il est recommandé de laisser s'écouler 5 minutes entre le moment de la mesure de la tension artérielle et le début de l'enregistrement EndoPAT. On demandera au sujet de s'abstenir de parler. Le personnel doit éviter de parler au sujet et entre eux autant que possible. Pendant ce temps, le brassard de tensiomètre sera déplacé vers le bras non dominant et les doigts des sujets seront placés dans les sondes avec les avant-bras du sujet soutenus par les supports de bras. L'index est recommandé pour l'étude; cependant, si ce doigt ne convient pas, un doigt différent (sauf le pouce) peut être utilisé, tant que le même doigt est utilisé sur les deux mains. Un consentement éclairé écrit sera obtenu. Le confort positionnel du sujet sera maximisé. Le sujet sera invité à s'abstenir de bouger les doigts dans la mesure du possible.

Cinq minutes après la prise de la pression artérielle, les mesures EndoPAT de base seront obtenues. Le dispositif Endo-PAT sera placé sur les sujets pour mesurer l'indice d'hyperémie réactive (RHI) selon un protocole standard (veuillez également consulter le manuel Endo-PAT téléchargé). En bref, cela comprend une période stable d'enregistrement du signal de base, suivie d'un gonflage rapide du brassard de tensiomètre à un niveau supra-systolique d'au moins 60 mm Hg au-dessus de la pression artérielle systolique et pas moins de 200 mm Hg. L'arrêt total du flux sanguin sera vérifié par l'absence totale de signal EndoPAT de la main occluse. Cette occlusion sera maintenue pendant exactement 5 minutes. Cela peut causer un léger stress et/ou un inconfort au sujet, qui sera étroitement surveillé. Au bout de 5 minutes exactement, le brassard sera complètement dégonflé le plus rapidement possible. Le signal EndoPAT sera enregistré pendant 5 minutes supplémentaires.

Le membre de l'équipe de recherche aidera le sujet à remplir les pages 1 à 4 du questionnaire de l'étude, y compris les données démographiques, les antécédents médicaux, les médicaments actuels, les habitudes d'exercice et de chant actuelles et les limitations physiques et/ou les problèmes de mobilité.

Ensuite, l'équipe de recherche vérifiera la connexion Bluetooth à l'iPAD de recherche. AUCUNE information sur le sujet ne devra être saisie sur l'iPAD. Une mesure de VRC de base « avant le chant » d'une minute sera obtenue et enregistrée (se reporter à la feuille de collecte de données téléchargée). Une pression artérielle, une fréquence cardiaque et une oxymétrie de pouls automatisées seront enregistrées. Une sonde digitale d'oxymétrie de pouls restera en place. En position assise, le sujet regardera et chantera la vidéo de coaching de 10 minutes qui comprend un échauffement avec exercice vocal et les paroles de la bannière étoilée, créée par la co-chercheuse Tanya Kruse Ruck, DMA, assistante professeur de chant à l'Université de Milwaukee. Environ 7 minutes après le début de la vidéo chantée (10 minutes), une mesure de la VRC « chantée » et une pression artérielle, une fréquence cardiaque et une oxymétrie de pouls automatisées seront obtenues et enregistrées. La fréquence cardiaque immédiatement après avoir chanté sera enregistrée. Une mesure HRV "post-chant" sera obtenue. Après la mesure post-HRV d'une minute, la fréquence cardiaque sera enregistrée (cela nous permettra de déterminer la récupération de la fréquence cardiaque d'une minute). Une autre pression artérielle et une oxymétrie de pouls seront enregistrées. La sonde d'oxymétrie de pouls sera retirée et les doigts du sujet connectés à un nouvel ensemble de sondes digitales jetables EndoPAT.

Une deuxième mesure EndoPAT sera lancée immédiatement selon le même protocole que ci-dessus.

Le sujet sera invité à évaluer le niveau d'effort le plus élevé en chantant, selon l'échelle de Borg. Le membre de l'équipe de recherche enregistrera son observation de l'effort de chant du sujet. Le sujet sera invité à répondre à des questions relatives à son expérience de visite.