O estudo do coração que canta

A intenção deste protocolo é avaliar o impacto do canto na hemodinâmica cardíaca e na função endotelial, um marcador de saúde cardiovascular e risco cardíaco futuro.

O estudo foi projetado para consistir em uma tela inicial de telefone e uma visita de índice. Todos os procedimentos relacionados ao estudo serão realizados por um membro treinado da equipe de pesquisa. O Dr. Kulinski supervisionará todos os procedimentos relacionados ao estudo e será o responsável final pela validação da elegibilidade e conclusão de todas as tarefas relacionadas ao estudo. Os pacientes nas clínicas de cardiologia do Hospital Froedtert serão informados sobre este estudo pela equipe clínica. Se estiver interessado em participar, o paciente receberá o número de telefone do coordenador do estudo e a equipe do estudo receberá as informações de contato do paciente. A equipe de estudo primeiro fará uma triagem do assunto em potencial por meio de uma conversa telefônica.

Assim que o sujeito for considerado elegível com base nos critérios de legibilidade, ele receberá uma cópia do formulário de consentimento do Conselho de Revisão Institucional (IRB) para revisão. Se, após revisar as informações sobre o estudo, o potencial sujeito permanecer interessado, uma visita de 90 minutos (com sala de exame clínica reservada) será agendada para o mesmo dia da próxima consulta clínica (ou outro dia, se o sujeito preferir). Os indivíduos recrutados serão aconselhados a permanecer em jejum (por um período mínimo de 3 horas) até que a nomeação do estudo de pesquisa seja concluída. Eles podem beber água.

Os sujeitos do estudo serão chamados da sala de espera da clínica no momento de sua consulta. O sujeito será levado para uma sala de exame clínica tranquila para a visita. Telefones, bipes e outros dispositivos que possam causar ruídos assustadores devem ser desligados. roupas restritivas que possam interferir no fluxo sanguíneo para os braços serão removidas. Solicitaremos ao sujeito que remova relógios, anéis ou outras joias das mãos ou dedos.

Os sinais vitais basais (frequência cardíaca em repouso, pressão arterial, oximetria de pulso), peso e altura serão obtidos. A pressão arterial será medida a partir do braço de controle do indivíduo (de preferência o braço dominante). O braço não dominante é recomendado pelo fabricante como o braço testado (ocluído). A tira do sensor de freqüência cardíaca (HRV) de tamanho apropriado (compatível com Bluetooth) será aplicada ao sujeito, conforme mostrado (imagem). Recomenda-se aguardar 5 minutos entre o momento da medição da pressão arterial e o início do registro do EndoPAT. O sujeito será solicitado a abster-se de falar. A equipe deve evitar falar com o assunto e entre si, tanto quanto possível. Durante esse tempo, o manguito de pressão arterial será movido para o braço não dominante e os dedos dos sujeitos serão colocados nas sondas com os antebraços dos sujeitos apoiados nos suportes de braço. O dedo indicador é recomendado para o estudo; entretanto, se este dedo não for adequado, um dedo diferente (exceto o polegar) pode ser usado, desde que o mesmo dedo seja usado em ambas as mãos. O consentimento informado por escrito será obtido. O conforto posicional do sujeito será maximizado. O sujeito será instruído a abster-se de mover os dedos na medida do possível.

Após 5 minutos desde que a pressão arterial foi medida, as medições de linha de base do EndoPAT serão obtidas. O dispositivo Endo-PAT será colocado em indivíduos para medir o índice de hiperemia reativa (RHI) de acordo com um protocolo padrão (consulte também o manual Endo-PAT carregado). Resumidamente, isso inclui um período estável de registro do sinal de linha de base, seguido de inflação rápida do manguito de pressão arterial até um nível suprassistólico de pelo menos 60 mm Hg acima da pressão arterial sistólica e não inferior a 200 mm Hg. A cessação total do fluxo sanguíneo será verificada pela ausência total do sinal EndoPAT da mão ocluída. Essa oclusão será mantida por exatos 5 minutos. Isso pode causar leve estresse e/ou desconforto ao sujeito, que será monitorado de perto. Após exatamente 5 minutos, o manguito será completamente esvaziado o mais rápido possível. O sinal EndoPAT será registrado por mais 5 minutos.

O membro da equipe de pesquisa ajudará o sujeito a preencher as páginas 1-4 do questionário do estudo, incluindo dados demográficos, histórico médico, medicamentos atuais, exercícios atuais e hábitos de canto e limitações físicas e/ou problemas de mobilidade.

Em seguida, a equipe de pesquisa verificará a conexão Bluetooth com o iPAD de pesquisa. NENHUMA informação de assunto precisará ser inserida no iPAD. Uma medição de linha de base HRV "pré-canto" de 1 minuto será obtida e registrada (consulte a Folha de coleta de dados carregada). Uma pressão arterial automatizada, frequência cardíaca e oximetria de pulso serão registradas. Uma sonda de dedo de oximetria de pulso permanecerá no lugar. Sentado, o participante assistirá e cantará junto com o vídeo de treinamento de 10 minutos que inclui um aquecimento com exercícios vocais e a letra do Star-Spangled Banner, criado pela co-investigadora Tanya Kruse Ruck, DMA, assistente professor de voz na Universidade de Milwaukee. Aproximadamente 7 minutos após o início do vídeo de canto (10 minutos), uma medição de VFC "cantada" e pressão arterial automática, frequência cardíaca e oximetria de pulso serão obtidas e registradas. A frequência cardíaca imediatamente após o canto será registrada. Uma medição de VFC "pós-canto" será obtida. Após a medição pós-VFC de 1 minuto, a frequência cardíaca será registrada (isso nos permitirá determinar a recuperação da frequência cardíaca em 1 minuto). Outra pressão arterial e oximetria de pulso serão registradas. A sonda de oximetria de pulso será removida e os dedos do paciente serão conectados a um novo conjunto de sondas de dedo descartáveis ​​EndoPAT.

Uma segunda medição EndoPAT será iniciada imediatamente de acordo com o mesmo protocolo acima.

O sujeito será solicitado a classificar o maior nível de esforço durante o canto, de acordo com a escala de Borg. O membro da equipe de pesquisa registrará sua observação do esforço de canto do sujeito. O sujeito será solicitado a responder perguntas relacionadas à sua experiência de visita.