Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laulava sydän -tutkimus

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jacquelyn Kulinski, Medical College of Wisconsin

Laulun vaikutus endoteelin toimintaan ja sydämen autonomiseen säätelyyn

Tämä pilottitutkimus auttaa arvioimaan laulamisen vaikutusta sykkeen vaihteluun ja endoteelin toimintaan (sydämen terveyden merkkiaineet). Jos tutkimustulokset ovat positiivisia, tämä tukee lisää tutkimusta laulun käytöstä sydämen kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tarkoituksena on arvioida laulamisen vaikutusta sydämen hemodynamiikkaan ja endoteelin toimintaan, mikä on kardiovaskulaarisen terveyden ja tulevaisuuden sydänriskin merkki.

Tutkimus on suunniteltu siten, että se koostuu puhelimen alustavasta näytöstä ja yhdestä hakemistokäynnistä. Kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet suorittaa koulutettu tutkimusryhmän jäsen. Tri Kulinski valvoo kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja on viime kädessä vastuussa kelpoisuuden vahvistamisesta ja kaikkien tutkimukseen liittyvien tehtävien suorittamisesta. Froedtertin sairaalan kardiologisten klinikoiden potilaat tiedottavat tästä tutkimuksesta klinikan henkilökunnan toimesta. Jos potilas on kiinnostunut osallistumaan, hänelle annetaan tutkimuskoordinaattorin puhelinnumero ja tutkimusryhmälle potilaan yhteystiedot. Tutkimusryhmä seuloa ensin mahdollisen kohteen puhelinkeskustelun kautta.

Kun aihe katsotaan kelvolliseksi luettavuuskriteerien perusteella, heille lähetetään kopio Institutional Review Boardin (IRB) suostumuslomakkeesta tarkistusta varten. Jos tutkimukseen liittyvien tietojen tarkastelun jälkeen potentiaalinen koehenkilö on edelleen kiinnostunut, 90 minuutin käynti (varatulla klinikan tenttihuoneella) ajoitetaan samalle päivälle kuin hänen tuleva klinikka-aikansa (tai jollekin muulle päivälle, jos tutkittava haluaa). Rekrytoituja koehenkilöitä kehotetaan pysymään paastona (vähintään 3 tuntia), kunnes heidän tutkimusaikansa on suoritettu. He voivat juoda vettä.

Tutkittaville soitetaan vastaanoton yhteydessä klinikan odotushuoneesta. Tutkittava viedään käyntiä varten hiljaiseen klinikan tenttihuoneeseen. Puhelimet, äänimerkit ja muut laitteet, jotka voivat aiheuttaa hätkähdyttäviä ääniä, tulee sammuttaa. rajoittavat vaatteet, jotka voivat häiritä käsien verenkiertoa, poistetaan. Pyydämme tutkittavaa poistamaan kellot, sormukset tai muut korut käsistä tai sormista.

Perustason elintoiminnot (leposyke, verenpaine, pulssioksimetria), paino ja pituus saadaan. Verenpaine mitataan kohteen kontrollivarresta (mieluiten hallitseva käsi). Valmistaja suosittelee ei-dominoivaa vartta testaamaksi (tukkeutuneeksi) varreksi. Sopivan kokoinen (Bluetooth-yhteensopiva) sykevaihtelu (HRV) -sykemittarin hihna kiinnitetään kohteeseen kuvan mukaisesti (kuva). Verenpainemittauksen ja EndoPAT-mittauksen alkamisen välillä on suositeltavaa jättää 5 minuuttia. Kohdetta pyydetään pidättäytymään puhumasta. Henkilökunnan tulee välttää keskustelua aiheesta ja keskenään niin paljon kuin mahdollista. Tänä aikana verenpainemansetti siirretään ei-dominoivaan olkavarteen, ja koehenkilöiden sormet asetetaan koettimiin niin, että potilaan kyynärvarret ovat käsivarsien tukien päällä. Etusormea ​​suositellaan tutkimukseen; jos tämä sormi ei kuitenkaan sovellu, voidaan käyttää eri numeroa (peukaloa lukuun ottamatta), kunhan molemmissa käsissä käytetään samaa sormea. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Kohteen asennon mukavuus maksimoidaan. Kohdetta neuvotaan pidättäytymään liikuttamasta sormiaan niin paljon kuin mahdollista.

5 minuutin kuluttua verenpaineen mittauksesta saadaan lähtötason EndoPAT-mittaukset. Endo-PAT-laite sijoitetaan koehenkilöille reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) mittaamiseksi vakioprotokollan mukaisesti (katso myös ladattu Endo-PAT-käsikirja). Lyhyesti sanottuna tähän sisältyy vakaa lähtötason signaalin tallennusjakso, jota seuraa verenpainemansetin nopea täyttö suprasystoliselle tasolle, joka on vähintään 60 mm Hg systolisen verenpaineen yläpuolella ja vähintään 200 mm Hg. Verenvirtauksen täydellinen pysähtyminen varmistetaan EndoPAT-signaalin täydellisellä puuttumisella tukkeutuneesta kädestä. Tämä okkluusio säilyy tarkalleen 5 minuuttia. Tämä voi aiheuttaa lievää stressiä ja/tai epämukavuutta tutkittavalle, jota seurataan tarkasti. Tarkasti 5 minuutin kuluttua mansetti tyhjenee täysin mahdollisimman nopeasti. EndoPAT-signaalia tallennetaan vielä 5 minuuttia.

Tutkimusryhmän jäsen auttaa tutkittavaa täyttämään tutkimuskyselyn sivut 1-4, mukaan lukien väestötiedot, sairaushistoria, nykyiset lääkkeet, nykyiset liikunta- ja laulutottumukset sekä fyysiset rajoitukset ja/tai liikkuvuusongelmat.

Seuraavaksi tutkimusryhmä tarkistaa Bluetooth-yhteyden tutkimus-iPADiin. IPADiin EI tarvitse syöttää aihetietoja. 1 minuutin "esilaulu" -perustason HRV-mittaus saadaan ja kirjataan (katso lähetetty tiedonkeruulehti). Automaattinen verenpaine-, syke- ja pulssioksimetria tallennetaan. Pulssioksimetrinen sormianturi jää paikalleen. Istuessaan koehenkilö katselee ja laulaa mukana 10 minuutin valmennusvideon, joka sisältää lämmittelyn lauluharjoittelulla ja sanoitukset Star-Spangled Banneriin, jonka on luonut tutkijakumppani Tanya Kruse Ruck, DMA, assistentti. äänen professori Milwaukeen yliopistossa. Noin 7 minuutin kuluttua (10 minuutin) lauluvideosta saadaan ja tallennetaan "laulava" HRV-mittaus ja automaattinen verenpaine-, syke- ja pulssioksimetria. Syke välittömästi laulamisen jälkeen tallennetaan. "Laulamisen jälkeinen" HRV-mittaus saadaan. 1 minuutin HRV-mittauksen jälkeen syke tallennetaan (tämän avulla voimme määrittää 1 minuutin sykkeen palautumisen). Toinen verenpaine- ja pulssioksimetria mitataan. Pulssioksimetrianturi poistetaan ja kohteen sormet liitetään uuteen sarjaan kertakäyttöisiä EndoPAT-sormiantureita.

Toinen EndoPAT-mittaus aloitetaan välittömästi yllä olevan protokollan mukaisesti.

Koehenkilöä pyydetään arvioimaan korkein rasitus laulamisen aikana Borgin asteikon mukaan. Tutkimusryhmän jäsen tallentaa havainnon koehenkilön lauluponnisteluista. Tutkittavaa pyydetään vastaamaan vierailukokemukseensa liittyviin kysymyksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kardiologian klinikan potilaat ≥ 18-vuotiaat, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kardiologian klinikan potilaat ≥ 18-vuotiaat, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Paasto vähintään 3 tuntia (tutkimusajan mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on istutettu pysyvä sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD).
  • Potilaat, joilla on ollut eteisvärinä
  • Parkinsonin tauti tai vapina
  • Amputoitu yläraaja tai olkavarren (dialyysi) fisteli
  • Kynsien onykomykoosi (sieni-infektiot, jotka johtavat kynsien paksuuntumiseen)
  • Raskaus
  • Nykyinen laittomien huumeiden käyttö (marihuana, tupakka, kokaiini, amfetamiinit jne.)
  • Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö (määritelty yli 14 juomaa/viikko naisilla, yli 28 juomaa/viikko miehillä)
  • Epästabiili sepelvaltimotauti (aktiiviset rintakivun oireet)
  • Kohteet, jotka tarvitsevat lisähappea
  • Ei-englanninkieliset aineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeen vaihtelussa laulamisen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Käytä ammattimaista lauluvalmentajaa ohjaamaan aiheita 10 minuutin laulujakson läpi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Muutos verisuonten endoteelin toiminnan lähtötasosta koehenkilöillä, jotka ovat osallistuneet lauluinterventioon
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä endoteelitoiminnasta 10 minuutin laulamisen jälkeen
Mittaa endoteelin toiminta (reaktiivinen hyperemiaindeksi, RHI) sormen pletysmografialla käyttämällä EndoPATia
Muutos alkuperäisestä endoteelitoiminnasta 10 minuutin laulamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen hemodynamiikassa
Aikaikkuna: Muutos perussykevaihtelusta 10 minuutin laulamisen jälkeen
Sykevaihtelua mitataan ennen laulamista, sen aikana ja sen jälkeen
Muutos perussykevaihtelusta 10 minuutin laulamisen jälkeen
Muutos sydämen hemodynamiikassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpaineen vaihtelusta 10 minuutin laulamisen jälkeen
verenpaine mitataan ennen laulamista, sen aikana ja sen jälkeen
Muutos lähtötason verenpaineen vaihtelusta 10 minuutin laulamisen jälkeen
Muutos sydämen hemodynamiikassa
Aikaikkuna: Muutos perussykevaihtelusta 10 minuutin laulamisen jälkeen
Syke mitataan ennen laulamista, sen aikana ja sen jälkeen
Muutos perussykevaihtelusta 10 minuutin laulamisen jälkeen
Muutos sydämen hemodynamiikassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pulssi ox. 10 minuutin laulamisen jälkeen
Pulssi härkä. mitataan ennen laulamista, sen aikana ja sen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta pulssi ox. 10 minuutin laulamisen jälkeen
Arvioi koehenkilöiden itsearviointia koetuista rasituksista laulamisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuutin laulamisen jälkeen
koehenkilöt kokivat rasitusta laulamisen aikana käyttämällä laadullista Borg Rated Perceived Exertion Scalea ja korreloivat sydämen hemodynamiikan ja sykkeen vaihtelun muutoksiin. Asteikko on numeerinen 6-20, 6 tarkoittaa, ettei rasitusta ole lainkaan ja 20 on maksimirasitusta.
10 minuutin laulamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voivat olla pätevien tutkijoiden saatavilla tutkimuksen päätyttyä ja tietojen ensimmäisen julkaisemisen jälkeen yhteistyössä tutkimuksen PI:n kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Tilaa