ポイツ・ジェガーズ症候群の正確な診断と治療に関する研究
2019年1月15日 更新者：Yiqi Du
ポイツ・ジェガーズ症候群の分子タイピングと正確な予防と治療
STK11 の変異は、Peutz-Jeghers 症候群 (PJS) の主な原因であると認識されています。さらに研究者らは、STK11 と腸内微生物叢との関連性を分析しています。
調査の概要
詳細な説明
PJSと診断されたすべての患者が登録され、血液検体による第2世代の遺伝子配列決定が受け入れられました。
次に、症例がSTK11の遺伝子変異を伴うかどうかに応じて、すべての患者を遺伝子変異グループと遺伝子変異なしグループに割り当てました。また、医療関係者を登録し、症例対照研究を実施しました。彼らの糞標本で。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
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コンタクト：
- Yuxin Wang, Ph.D.
- 電話番号：86-18721819083
- メール：18721819083@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢は18～70歳。
- 被験者はポイツ・ジューガー症候群と診断されました。
- 高血圧、糖尿病、その他消化器疾患のない方。
- 同意書は署名済みです。
除外基準:
- 対象者は18歳未満または70歳以上です。
- 高血圧、糖尿病、その他の消化器疾患のある方。
- -被験者は、過去1か月間に消化機能に関連する薬を服用または投与しました。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Peutz-Jeghers 患者
すべてのPeutz-Jeghers患者は臨床基準を満たしています
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まず、Peutz-Jeghers 患者は全員、血液検体を用いた第 2 世代遺伝子配列決定を受け入れます。
第二に、すべての患者と医療従事者は、糞便検体を使用して 16s rRNA 遺伝子配列決定を受け入れました。
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PLACEBO_COMPARATOR：保健者
ポイツ・ジェガー症候群でない方
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第二に、すべての患者と医療従事者は、糞便検体を使用して 16s rRNA 遺伝子配列決定を受け入れました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Peutz-Jeghers 症候群に関連する遺伝子の変異
時間枠：2年
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STK11、APC、PMS1、PMS2などを含むPeutz-Jeghers症候群に関連する遺伝子の変異。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PJS患者の腸内細菌叢
時間枠：1年
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PJS 患者の腸内細菌叢の変化を特定する
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PJS患者の腸内微生物叢とSTK11の関連
時間枠：1年
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PJS患者の腸内微生物叢とSTK11の関連
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yiqi Du, Ph.D.、Changhai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年9月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017JZ13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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