Badanie dokładnej diagnozy i leczenia zespołu Peutza-Jeghersa
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yiqi Du
Typowanie molekularne oraz precyzyjna profilaktyka i leczenie zespołu Peutza-Jeghersa
Mutacja STK11 została uznana za główną przyczynę zespołu Peutza-Jeghersa (PJS). Celem pracy było potwierdzenie częstości mutacji genu związanego z nowotworami przewodu pokarmowego, w tym STK11, APC, PMS1 i in. Ponadto badacze analizują związek STK11 z mikroflorą jelitową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano PJS, zostali włączeni i zaakceptowali sekwencjonowanie genów drugiej generacji z ich próbkami krwi.
Następnie wszystkich pacjentów przydzielono do grupy z mutacją genu i grupy bez mutacji genu, zgodnie z tym, czy przypadkom towarzyszy mutacja genu STK11. Również osoby zdrowe zostały włączone i przeprowadzone zostanie badanie kontrolowane. Wszyscy pacjenci i osoby zdrowe zaakceptowały sekwencjonowanie 16s rRNA z ich próbkami kału.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Yuxin Wang, Ph.D.
- Numer telefonu: 86-18721819083
- E-mail: 18721819083@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 70 lat.
- U pacjenta zdiagnozowano zespół Peutza-Jeughersa.
- Podmiot bez nadciśnienia, cukrzycy i innych chorób przewodu pokarmowego.
- Formularz zgody został podpisany.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 70 lat.
- Podmiot z nadciśnieniem, cukrzycą i innymi chorobami przewodu pokarmowego.
- Pacjent przyjmował lub przyjmował leki związane z funkcjonowaniem przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego 1 miesiąca.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci Peutza-Jeghersa
Wszyscy pacjenci Peutz-Jeghers spełniają kryteria kliniczne
|
Po pierwsze, wszyscy pacjenci Peutz-Jeghers akceptują sekwencjonowanie genów drugiej generacji z próbką krwi
Po drugie, wszyscy pacjenci i osoby zdrowe zaakceptowały sekwencjonowanie genu 16s rRNA z próbką kału
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Osoby zajmujące się zdrowiem
Osoby bez zespołu Peutza-Jeghersa
|
Po drugie, wszyscy pacjenci i osoby zdrowe zaakceptowały sekwencjonowanie genu 16s rRNA z próbką kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mutacja genu związana z zespołem Peutza-Jeghersa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mutacja genu związanego z zespołem Peutza-Jeghersa, w tym STK11, APC,PMS1,PMS2 i in.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiota jelitowa pacjentów z PJS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zidentyfikuj zmienność mikroflory jelitowej pacjentów z PJS
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek STK11 z mikroflorą jelitową pacjentów z PJS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Związek STK11 z mikroflorą jelitową pacjentów z PJS
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yiqi Du, Ph.D., Changhai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017JZ13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .