Undersøgelse af nøjagtig diagnose og behandling af Peutz-Jeghers syndrom
15. januar 2019 opdateret af: Yiqi Du
Molekylær typning og præcis forebyggelse og behandling af Peutz-Jeghers syndrom
Mutationen af STK11 er blevet anerkendt for at være hovedårsagen til Peutz-Jeghers syndrom (PJS). Formålet med denne undersøgelse var at bekræfte mutationshastigheden af gen forbundet med gastrointestinale maligniteter, herunder STK11, APC, PMS1, et al. Yderligere analyserer efterforskerne sammenhængen mellem STK11 og tarmmikrobiota.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter diagnosticeret som PJS blev tilmeldt og accepterede anden generations gensekventering med deres blodprøver.
Derefter blev alle patienter inddelt i genmutationsgruppe og ingen genmutationsgruppe alt efter, om tilfældene ledsager genmutation af STK11. Også sundhedspersoner blev indskrevet, og en casekontrolleret undersøgelse vil blive udført. Alle patienter og sundhedspersoner accepterede 16s rRNA-sekventering med deres afføringsprøver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Yuxin Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 86-18721819083
- E-mail: 18721819083@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emne med alderen fra 18-70 år.
- Person diagnosticeret med Peutz-Jeughers syndrom.
- Emne uden hypertension, diabetes og andre mave-tarmsygdomme.
- Samtykkeformularen er underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er yngre end 18 år eller ældre end 70 år.
- Person med hypertension, diabetes og andre gastrointestinale sygdomme.
- Forsøgspersonen har taget eller administreret medicin forbundet med fordøjelsesfunktion i løbet af de seneste 1 måned.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Peutz-Jeghers patienter
Alle Peutz-Jeghers patienter opfylder de kliniske kriterier
|
For det første accepterer alle Peutz-Jeghers patienter anden generation af gensekventering med deres blodprøve
For det andet accepterede alle patienter og sundhedspersoner 16s rRNA-gensekventering med deres fæcesprøve
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sundhedspersoner
Dem uden Peutz-Jeghers syndrom
|
For det andet accepterede alle patienter og sundhedspersoner 16s rRNA-gensekventering med deres fæcesprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mutation af gen forbundet med Peutz-Jeghers syndrom
Tidsramme: 2 år
|
Mutation af gen forbundet med Peutz-Jeghers syndrom, herunder STK11, APC, PMS1, PMS2 et al.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota hos patienter med PJS
Tidsramme: 1 år
|
Identificer variationen af tarmmikrobiota hos patienter med PJS
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen af STK11 med tarmmikrobiota hos patienter med PJS
Tidsramme: 1 år
|
Sammenhængen af STK11 med tarmmikrobiota hos patienter med PJS
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yiqi Du, Ph.D., Changhai Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017JZ13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .