Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av exakt diagnos och behandling av Peutz-Jeghers syndrom

15 januari 2019 uppdaterad av: Yiqi Du

Molekylär typning och exakt förebyggande och behandling av Peutz-Jeghers syndrom

Mutationen av STK11 har erkänts vara den huvudsakliga orsaken till Peutz-Jeghers syndrom (PJS). Syftet med denna studie var att bekräfta mutationshastigheten för genen associerad med gastrointestinala maligniteter, inklusive STK11, APC, PMS1, et al. Vidare analyserar utredarna sambandet mellan STK11 och tarmmikrobiota.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som diagnostiserades som PJS registrerades och accepterade andra generationens gensekvensering med sina blodprover. Därefter fördelades alla patienter i genmutationsgrupp och ingen genmutationsgrupp beroende på om fallen åtföljs av genmutation av STK11. Dessutom inkluderades hälsopersoner och en fallkontrollerad studie kommer att genomföras. Alla patienter och hälsopersoner accepterade 16s rRNA-sekvensering med sina avföringsexemplar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämne med åldrarna 18-70 år.
  2. Person med diagnosen Peutz-Jeughers syndrom.
  3. Ämne utan högt blodtryck, diabetes och andra gastrointestinala sjukdomar.
  4. Samtyckesformuläret har undertecknats.

Exklusions kriterier:

  1. Ämnet är yngre än 18 år eller äldre än 70 år.
  2. Person med högt blodtryck, diabetes och andra gastrointestinala sjukdomar.
  3. Försökspersonen har tagit eller administrerat läkemedel associerat med matsmältningsfunktionen under den senaste månaden.
  4. Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Peutz-Jeghers patienter
Alla Peutz-Jeghers patienter uppfyller de kliniska kriterierna
Beteende: Andra generationens sekvensering
För det första accepterar alla Peutz-Jeghers-patienter andra generationens gensekvensering med sina blodprover
Beteende: 16s rRNA-gensekvensering
För det andra accepterade alla patienter och hälsopersoner 16s rRNA-gensekvensering med sina avföringsprov
PLACEBO_COMPARATOR: Hälsomänniskor
De utan Peutz-Jeghers syndrom
Beteende: 16s rRNA-gensekvensering
För det andra accepterade alla patienter och hälsopersoner 16s rRNA-gensekvensering med sina avföringsprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mutation av gen associerad med Peutz-Jeghers syndrom
Tidsram: 2 år
Mutation av gen associerad med Peutz-Jeghers syndrom, inklusive STK11, APC, PMS1, PMS2 et al.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota hos patienter med PJS
Tidsram: 1 år
Identifiera variationen av tarmmikrobiota hos patienter med PJS
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föreningen av STK11 med tarmmikrobiota hos patienter med PJS
Tidsram: 1 år
Föreningen av STK11 med tarmmikrobiota hos patienter med PJS
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yiqi Du

Utredare

  • Studiestol: Yiqi Du, Ph.D., Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017JZ13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peutz-Jeghers syndrom

Kliniska prövningar på Andra generationens sekvensering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera