Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van nauwkeurige diagnose en behandeling van het syndroom van Peutz-Jeghers

15 januari 2019 bijgewerkt door: Yiqi Du

Moleculaire typering en nauwkeurige preventie en behandeling van het Peutz-Jeghers-syndroom

Er is erkend dat de mutatie van STK11 de belangrijkste oorzaak is van het syndroom van Peutz-Jeghers (PJS). Verder analyseren de onderzoekers de associatie van STK11 met darmmicrobiota.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met de diagnose PJS waren ingeschreven en accepteerden gensequencing van de tweede generatie met hun bloedmonsters. Vervolgens werden alle patiënten ingedeeld in een genmutatiegroep en geen genmutatiegroep, afhankelijk van of de gevallen gepaard gaan met genmutatie van STK11. Ook werden gezondheidspersonen ingeschreven en zal een gevalgecontroleerd onderzoek worden uitgevoerd. Alle patiënten en gezondheidspersonen accepteerden 16s rRNA-sequencing met hun uitwerpselen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Changhai Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerp met leeftijden van 18-70 jaar oud.
  2. Proefpersoon gediagnosticeerd met het syndroom van Peutz-Jeughers.
  3. Onderwerp zonder hypertensie, diabetes en andere gastro-intestinale aandoeningen.
  4. Het toestemmingsformulier is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Betrokkene is jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar.
  2. Onderwerp met hypertensie, diabetes en andere gastro-intestinale aandoeningen.
  3. Proefpersoon heeft gedurende de laatste 1 maand medicijnen ingenomen of toegediend die verband houden met de spijsvertering.
  4. Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Peutz-Jeghers patiënten
Alle Peutz-Jeghers-patiënten voldoen aan de klinische criteria
Gedragsmatig: Sequentiebepaling van de tweede generatie
Ten eerste accepteren alle Peutz-Jeghers-patiënten gensequencing van de tweede generatie met hun bloedmonster
Gedragsmatig: 16s rRNA-gensequencing
Ten tweede accepteerden alle patiënten en gezondheidspersonen 16s rRNA-gensequencing met hun ontlastingsspecimen
PLACEBO_COMPARATOR: Gezondheid personen
Degenen zonder het Peutz-Jeghers-syndroom
Gedragsmatig: 16s rRNA-gensequencing
Ten tweede accepteerden alle patiënten en gezondheidspersonen 16s rRNA-gensequencing met hun ontlastingsspecimen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mutatie van gen geassocieerd met het Peutz-Jeghers-syndroom
Tijdsspanne: 2 jaar
Mutatie van gen geassocieerd met Peutz-Jeghers-syndroom, waaronder STK11, APC, PMS1, PMS2 et al.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intestinale microbiota van patiënten met PJS
Tijdsspanne: 1 jaar
Identificeer de variatie van de darmmicrobiota van patiënten met PJS
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie van STK11 met intestinale microbiota van patiënten met PJS
Tijdsspanne: 1 jaar
De associatie van STK11 met intestinale microbiota van patiënten met PJS
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yiqi Du

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yiqi Du, Ph.D., Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017JZ13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren