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Étude du diagnostic précis et du traitement du syndrome de Peutz-Jeghers

15 janvier 2019 mis à jour par: Yiqi Du

Typage moléculaire et prévention et traitement précis du syndrome de Peutz-Jeghers

La mutation de STK11 a été reconnue comme étant la principale cause du syndrome de Peutz-Jeghers (PJS). Le but de cette étude était de confirmer le taux de mutation du gène associé aux tumeurs malignes gastro-intestinales, y compris STK11, APC, PMS1, et al. En outre, les chercheurs analysent l'association de STK11 avec le microbiote intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients diagnostiqués comme PJS ont été inscrits et ont accepté le séquençage des gènes de deuxième génération avec leurs échantillons de sang. Ensuite, tous les patients répartis dans le groupe de mutation génique et aucun groupe de mutation génique selon si les cas s'accompagnent d'une mutation génique de STK11. De plus, des personnes de santé ont été inscrites et une étude cas-témoin sera réalisée. Tous les patients et personnes de santé ont accepté le séquençage de l'ARNr 16s avec leurs échantillons de matières fécales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Changhai Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujet âgé de 18 à 70 ans.
  2. Sujet diagnostiqué avec le syndrome de Peutz-Jeughers.
  3. Sujet sans hypertension, diabète et autres maladies gastro-intestinales.
  4. Le formulaire de consentement a été signé.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet a moins de 18 ans ou plus de 70 ans.
  2. Sujet souffrant d'hypertension, de diabète et d'autres maladies gastro-intestinales.
  3. Le sujet a pris ou administré des médicaments associés à la fonction digestive au cours du dernier mois.
  4. Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients de Peutz-Jeghers
Tous les patients de Peutz-Jeghers répondent aux critères cliniques
Comportemental: Séquençage de deuxième génération
Tout d'abord, tous les patients de Peutz-Jeghers acceptent le séquençage des gènes de deuxième génération avec leur échantillon de sang
Comportemental: Séquençage du gène ARNr 16s
Deuxièmement, tous les patients et les personnes de la santé ont accepté le séquençage du gène de l'ARNr 16s avec leur échantillon de matières fécales
PLACEBO_COMPARATOR: Personnes de santé
Ceux sans syndrome de Peutz-Jeghers
Comportemental: Séquençage du gène ARNr 16s
Deuxièmement, tous les patients et les personnes de la santé ont accepté le séquençage du gène de l'ARNr 16s avec leur échantillon de matières fécales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mutation du gène associé au syndrome de Peutz-Jeghers
Délai: 2 années
Mutation du gène associé au syndrome de Peutz-Jeghers, y compris STK11, APC,PMS1,PMS2 et al.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiote intestinal des patients atteints de PJS
Délai: 1 an
Identifier la variation du microbiote intestinal des patients atteints de PJS
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'association de STK11 avec le microbiote intestinal des patients atteints de PJS
Délai: 1 an
L'association de STK11 avec le microbiote intestinal des patients atteints de PJS
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yiqi Du

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yiqi Du, Ph.D., Changhai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017JZ13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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