Peutz-Jeghers 증후군의 정확한 진단 및 치료에 관한 연구
2019년 1월 15일 업데이트: Yiqi Du
Peutz-Jeghers Syndrome의 분자 유형 및 정확한 예방 및 치료
STK11의 변이는 PJS(Peutz-Jeghers syndrome)의 주요 원인으로 알려져 있다. 본 연구의 목적은 STK11, APC, PMS1 등 위장관 악성종양과 관련된 유전자의 변이율을 확인하는 것이다. 또한 연구자들은 STK11과 장내 미생물의 연관성을 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
PJS로 진단된 모든 환자가 등록되었고 혈액 표본으로 2세대 유전자 시퀀싱을 수락했습니다.
이후 STK11의 유전자 변이가 동반된 경우에 따라 모든 환자를 유전자 변이군과 유전자 변이 없음군으로 분류하였다. 또한 건강인을 등록하여 증례 통제 연구를 수행할 예정이다. 모든 환자 및 건강인은 16s rRNA 시퀀싱을 수락하였다. 대변 표본과 함께.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Yuxin Wang, Ph.D.
- 전화번호: 86-18721819083
- 이메일: 18721819083@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 피험자.
- Peutz-Jeughers 증후군 진단을 받은 피험자.
- 고혈압, 당뇨병 및 기타 위장병이 없는 피험자.
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만 또는 70세 이상입니다.
- 고혈압, 당뇨병 및 기타 위장병이 있는 환자.
- 최근 1개월 동안 소화 기능과 관련된 약을 복용 또는 투여한 피험자.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Peutz-Jeghers 환자
모든 Peutz-Jeghers 환자는 임상 기준을 충족합니다.
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첫째, 모든 Peutz-Jeghers 환자는 혈액 표본으로 2세대 유전자 시퀀싱을 받아들입니다.
둘째, 모든 환자와 건강인은 대변 검체로 16s rRNA 유전자 시퀀싱을 수락했습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 건강인
Peutz-Jeghers 증후군이 없는 사람
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둘째, 모든 환자와 건강인은 대변 검체로 16s rRNA 유전자 시퀀싱을 수락했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peutz-Jeghers 증후군과 관련된 유전자의 돌연변이
기간: 2 년
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STK11, APC, PMS1, PMS2 등을 포함한 Peutz-Jeghers 증후군과 관련된 유전자의 돌연변이.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PJS 환자의 장내 미생물군
기간: 일년
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PJS 환자의 장내 미생물 변이 확인
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PJS 환자의 장내 미생물과 STK11의 연관성
기간: 일년
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PJS 환자의 장내 미생물과 STK11의 연관성
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yiqi Du, Ph.D., Changhai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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