Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peutz-Jeghersin oireyhtymän tarkan diagnoosin ja hoidon tutkimus

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yiqi Du

Molekyylityypitys ja Peutz-Jeghersin oireyhtymän tarkka ehkäisy ja hoito

STK11:n mutaatio on tunnustettu Peutz-Jeghersin oireyhtymän (PJS) pääasialliseksi syyksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vahvistaa maha-suolikanavan pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvän geenin mutaationopeus, mukaan lukien STK11, APC, PMS1, et al. Lisäksi tutkijat analysoivat STK11:n yhteyttä suoliston mikrobiotaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu PJS, otettiin mukaan, ja he hyväksyivät toisen sukupolven geenisekvensoinnin verinäytteillään. Sitten kaikki potilaat jaetaan geenimutaatioryhmään ja ei geenimutaatioryhmään sen mukaan, liittyykö tapauksiin STK11:n geenimutaatiota. Myös terveydenhuollon henkilöitä otettiin mukaan ja tapauskontrolloitu tutkimus tehdään. Kaikki potilaat ja terveydenhuollon henkilöt hyväksyivät 16s rRNA-sekvensoinnin. ulostenäytteidensä kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aihe iältään 18-70 vuotta.
  2. Potilaalla on diagnosoitu Peutz-Jeughersin oireyhtymä.
  3. Kohde, jolla ei ole verenpainetautia, diabetesta ja muita maha-suolikanavan sairauksia.
  4. Suostumuslomake on allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on alle 18-vuotias tai yli 70-vuotias.
  2. Potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes ja muut ruoansulatuskanavan sairaudet.
  3. Kohde on ottanut tai saanut ruoansulatuskanavan toimintaan liittyvää lääkettä viimeisen kuukauden aikana.
  4. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Peutz-Jeghersin potilaat
Kaikki Peutz-Jeghersin potilaat täyttävät kliiniset kriteerit
Käyttäytyminen: Toisen sukupolven sekvensointi
Ensinnäkin kaikki Peutz-Jeghersin potilaat hyväksyvät toisen sukupolven geenisekvensoinnin verinäytteensä kanssa
Käyttäytyminen: 16s rRNA-geenin sekvensointi
Toiseksi, kaikki potilaat ja terveydenhuollon henkilöt hyväksyivät 16s rRNA-geenin sekvensoinnin ulostenäytteensä kanssa
PLACEBO_COMPARATOR: Terveyshenkilöt
Ne, joilla ei ole Peutz-Jeghersin oireyhtymää
Käyttäytyminen: 16s rRNA-geenin sekvensointi
Toiseksi, kaikki potilaat ja terveydenhuollon henkilöt hyväksyivät 16s rRNA-geenin sekvensoinnin ulostenäytteensä kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peutz-Jeghersin oireyhtymään liittyvän geenin mutaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Peutz-Jeghersin oireyhtymään liittyvän geenin mutaatio, mukaan lukien STK11, APC, PMS1, PMS2 et ai.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PJS-potilaiden suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnista PJS-potilaiden suoliston mikrobiotan vaihtelut
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STK11:n yhteys PJS-potilaiden suoliston mikrobiotaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
STK11:n yhteys PJS-potilaiden suoliston mikrobiotaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yiqi Du

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yiqi Du, Ph.D., Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017JZ13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa