Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование точной диагностики и лечения синдрома Пейтца-Егерса

15 января 2019 г. обновлено: Yiqi Du

Молекулярное типирование и точная профилактика и лечение синдрома Пейтца-Егерса

Мутация STK11 была признана основной причиной синдрома Пейтца-Егерса (PJS). Целью этого исследования было подтвердить частоту мутаций гена, связанного со злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта, включая STK11, APC, PMS1 и др. Кроме того, исследователи анализируют связь STK11 с микробиотой кишечника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты с диагнозом PJS были зарегистрированы и согласились на секвенирование генов второго поколения с образцами крови. Затем все пациенты были распределены в группу генных мутаций и группу без генных мутаций в зависимости от того, сопровождаются ли случаи генной мутацией STK11. Также были включены здоровые лица, и будет проведено исследование случай-контроль. Все пациенты и здоровые лица согласились на секвенирование 16s рРНК. со своими образцами фекалий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital
        • Контакт:
          • Yuxin Wang, Ph.D.
          • Номер телефона: 86-18721819083
          • Электронная почта: 18721819083@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект в возрасте от 18 до 70 лет.
  2. У субъекта диагностирован синдром Пейтца-Джейгерса.
  3. Тема без гипертонии, сахарного диабета и других желудочно-кишечных заболеваний.
  4. Форма согласия подписана.

Критерий исключения:

  1. Субъект моложе 18 лет или старше 70 лет.
  2. Субъект с гипертонией, диабетом и другими желудочно-кишечными заболеваниями.
  3. Субъект принимал или вводил лекарства, связанные с пищеварительной функцией, в течение последнего 1 месяца.
  4. Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты Пейтц-Егерс
Все пациенты Peutz-Jeghers соответствуют клиническим критериям
Поведенческий: Секвенирование второго поколения
Во-первых, все пациенты Peutz-Jeghers соглашаются на секвенирование генов второго поколения с их образцом крови.
Поведенческий: Секвенирование гена 16s рРНК
Во-вторых, все пациенты и медицинские работники приняли секвенирование гена 16s рРНК с образцом своего кала.
PLACEBO_COMPARATOR: Медицинские работники
Те, у кого нет синдрома Пейтца-Егерса
Поведенческий: Секвенирование гена 16s рРНК
Во-вторых, все пациенты и медицинские работники приняли секвенирование гена 16s рРНК с образцом своего кала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мутация гена, ассоциированная с синдромом Пейтца-Егерса
Временное ограничение: 2 года
Мутация гена, связанного с синдромом Пейтца-Егерса, включая STK11, APC, PMS1, PMS2 и др.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечная микробиота пациентов с ПСБ
Временное ограничение: 1 год
Определить изменчивость кишечной микробиоты пациентов с PJS
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация STK11 с кишечной микробиотой пациентов с PJS
Временное ограничение: 1 год
Ассоциация STK11 с кишечной микробиотой пациентов с PJS
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yiqi Du

Следователи

  • Учебный стул: Yiqi Du, Ph.D., Changhai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017JZ13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться