バンコマイシントラフレベルと目標トラフレベル達成率の影響因子
2019年1月15日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
重症患者におけるバンコマイシントラフレベルと目標トラフレベル達成率の影響因子：レトロスペクティブ観察研究
この研究の目的は、重症患者におけるバンコマイシンのトラフ値と目標トラフ値の達成率に影響を与える要因を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究には、2015 年 1 月から 2017 年 12 月までに Zhongda Hospital の集中治療室で静脈内バンコマイシンで治療された成人患者が含まれていました。
バンコマイシンの用量は、国際的なコンセンサスに基づいており、Cockcroft-Gault 式によって計算された推定糸球体濾過率 (eGFR) に従って調整されました。
バンコマイシン トラフ レベル (VTL) は定常状態で維持されました (3 回目の投与後)。
最初のバンコマイシン投与前の因子と VTL との間の相関を決定するために線形回帰を行った。
VTL の分布と目標のトラフ レベル (15-20 mg/L) を達成する患者の割合は、さまざまな腎機能で観察されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
165
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
静脈内バンコマイシンで治療された成人患者（18歳以上）が含まれていました。
除外基準は、腎代替療法で治療された慢性腎機能障害および急性腎障害患者、VTLが定常状態で保持されなかった、バンコマイシン治療時間≤48時間、バンコマイシン用量が研究定義を満たしていなかった、緩和ケアでした。
説明
包含基準:
- 静脈内バンコマイシンで治療された成人 ICU 患者 (18 歳以上) が含まれた
除外基準:
- 腎代替療法を受けている慢性腎機能障害および急性腎障害患者
- VTL は定常状態で保持されませんでした
- バンコマイシン治療時間≤48時間
- バンコマイシンの用量は研究の定義を満たしていませんでした
- 緩和ケア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標バンコマイシントラフ達成率（15～20mg/L）
時間枠：3年
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バンコマイシントラフレベルは定常状態に保たれた（3回目の投与後）。
患者がバンコマイシントラフレベルの複数の測定値を持っている場合、最初の測定値が収集されます。目標トラフレベル (15-20mg/L) を達成する患者の割合が観察されました。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingyuan Xu, PHD.、Southeast university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
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