- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806543
De påverkande faktorerna för Vancomycin-dalnivån och graden av att uppnå måltrough-nivån
15 januari 2019 uppdaterad av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
De påverkande faktorerna för vancomycins dalnivå och frekvensen för att uppnå målnivån i kritiskt sjuka patienter: en retrospektiv observationsstudie
Syftet med denna studie var att bedöma faktorer som kan påverka dalnivån för vankomycin och graden av uppnående av målnivån hos kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationsstudie inkluderade vuxna patienter som behandlats med intravenöst vankomycin på intensivvårdsavdelningen på Zhongda-sjukhuset från januari 2015 till december 2017.
Vankomycindosen baserades på internationell konsensus och justerades enligt uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) beräknad med Cockcroft-Gault-ekvationen.
dalnivån för vankomycin (VTL) bibehölls vid steady state (efter den tredje dosen).
Linjär regression utfördes för att bestämma korrelationen mellan faktorer före den första vankomycindosen och VTL.
Fördelning av VTL och procentandel av patienter som uppnådde måltrognivån (15-20 mg/L) observerades i olika njurfunktioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
165
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (ålder ≥18 år) behandlade med intravenöst vankomycin inkluderades.
Uteslutningskriterier var kronisk njurdysfunktion och patienter med akut njurskada som behandlades med njurersättningsterapi, VTL bibehölls inte vid steady-state, vankomycinbehandlingstid ≤48 timmar, vankomycindos motsvarade inte studiens definitioner, palliativ vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna intensivvårdspatienter (ålder ≥18 år) behandlade med intravenöst vankomycin inkluderades
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk njurfunktion och akut njurskada som behandlas med njurersättningsterapi
- VTL behölls inte i steady-state
- Vankomycinbehandlingstid≤48h
- Vankomycindosen motsvarade inte studiens definitioner
- Palliativ vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för patienter som uppnår målet för vankomycindal (15-20 mg/L)
Tidsram: 3 år
|
Lågnivån för vankomycin bibehölls vid steady state (efter den tredje dosen).
Om en patient har flera mätningar av dalnivån för vankomycin, samlas den första mätningen in. Frekvensen av patienter som uppnådde målnivån (15-20 mg/L) observerades.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
16 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018ZDSYLL117-P01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vancomycin
-
University Hospital, BrestAvslutadVancomycin DoseringFrankrike
-
University Hospital, GhentAvslutad
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuFarmakokinetik | Vancomycin
-
CR-CSSS Champlain-Charles-Le MoyneAvslutadVuxen | Vancomycin | Område under kurvaKanada
-
Erasmus Medical CenterAvslutadVancomycinNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadGI-kolonisering av Vancomycin-resistenta EnterococcusFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekryteringFrisk volontär | Vancomycin | ÖverkänslighetsreaktionerFörenta staterna
-
University Hospital, GhentUniversity Hospital, Antwerp; Queen Fabiola Children's University Hospital...RekryteringFarmakokinetik | Vancomycin | Amoxicillin-klavulanat | Piperacillin-tazobactam | Teikoplanin | Meropenem | Ciprofloxacin | AmikacinBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringFarmakokinetik | Vancomycin | Amoxicillin-klavulanat | Piperacillin-tazobactam | Teikoplanin | Meropenem | Ciprofloxacin | Amikacin | CefazolinBelgien
Kliniska prövningar på Vancomycin
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekryteringDiabetesfotinfektion | Diabetes amputationsfotsår | Diabetisk fotsjukdomTurkiet (Türkiye)
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalIndragenClostridium difficile kolitFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadKirurgisk platsinfektionFörenta staterna
-
McMaster UniversityWeston Family FoundationHar inte rekryterat ännuPrimär skleroserande kolangit (PSC) | Ulcerös kolit (UC)Kanada
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMRSA - Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteHar inte rekryterat ännuRevision total knäprotesplastik
-
Seres Therapeutics, Inc.Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAllogen hematopoetisk stamcellstransplantationFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, Baltimore Washington Medical CenterHar inte rekryterat ännuVancomycinresistens Enterococcus Faecium | Clostridioides DifficileFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationIndragenCystisk fibros | Meticillinresistenta Staphylococcus AureusFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadInfektionFörenta staterna