Les facteurs influençant le niveau minimal de vancomycine et le taux d'atteinte du niveau minimal cible
15 janvier 2019 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Les facteurs influençant le niveau minimal de vancomycine et le taux d'atteinte du niveau minimal cible chez les patients gravement malades : une étude observationnelle rétrospective
Le but de cette étude était d'évaluer les facteurs susceptibles d'influencer le niveau minimal de vancomycine et le taux d'atteinte du niveau minimal cible chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude observationnelle rétrospective a inclus des patients adultes traités par vancomycine intraveineuse dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital de Zhongda de janvier 2015 à décembre 2017.
La dose de vancomycine était basée sur un consensus international et ajustée en fonction du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) calculé par l'équation de Cockcroft-Gault.
le niveau minimal de vancomycine (VTL) a été maintenu à l'état d'équilibre (après la troisième dose).
Une régression linéaire a été effectuée pour déterminer la corrélation entre les facteurs avant la première dose de vancomycine et la VTL.
La distribution de la VTL et le pourcentage de patients atteignant le niveau minimum cible (15-20 mg/L) ont été observés dans différentes fonctions rénales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
165
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes (âge ≥ 18 ans) traités par la vancomycine intraveineuse ont été inclus.
Les critères d'exclusion étaient les patients atteints de dysfonctionnement rénal chronique et d'insuffisance rénale aiguë traités par thérapie de remplacement rénal, la VTL n'était pas conservée à l'état d'équilibre, la durée de traitement à la vancomycine ≤ 48 h, la dose de vancomycine ne répondait pas aux définitions de l'étude, les soins palliatifs.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes en soins intensifs (âge ≥ 18 ans) traités par la vancomycine intraveineuse ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de dysfonctionnement rénal chronique et d'insuffisance rénale aiguë traités par thérapie de remplacement rénal
- VTL n'a pas été retenu à l'état d'équilibre
- Temps de traitement à la vancomycine≤48h
- La dose de vancomycine ne répondait pas aux définitions de l'étude
- Soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de patients atteignant le creux cible de vancomycine（15-20mg/L）
Délai: 3 années
|
Le niveau résiduel de vancomycine a été maintenu à l'état d'équilibre (après la troisième dose).
Si un patient a plusieurs mesures du niveau minimum de vancomycine, la première mesure est collectée. Le taux de patients atteignant le niveau minimum cible (15-20 mg/L) a été observé.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018ZDSYLL117-P01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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