Факторы, влияющие на минимальный уровень ванкомицина и скорость достижения целевого минимального уровня
15 января 2019 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Факторы, влияющие на минимальный уровень ванкомицина и скорость достижения целевого минимального уровня у пациентов в критическом состоянии: ретроспективное обсервационное исследование
Целью данного исследования была оценка факторов, которые могут влиять на минимальный уровень ванкомицина и скорость достижения целевого минимального уровня у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Подробное описание
В это ретроспективное обсервационное исследование были включены взрослые пациенты, получавшие ванкомицин внутривенно в отделении интенсивной терапии больницы Чжунда с января 2015 года по декабрь 2017 года.
Доза ванкомицина была основана на международном консенсусе и скорректирована в соответствии с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ), рассчитанной по уравнению Кокрофта-Голта.
Минимальный уровень ванкомицина (VTL) сохранялся в стационарном состоянии (после третьей дозы).
Линейная регрессия была выполнена для определения корреляции между факторами до первой дозы ванкомицина и VTL.
Распределение VTL и процент пациентов, достигших целевого минимального уровня (15-20 мг/л), наблюдались при различной функции почек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
165
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), получавшие ванкомицин внутривенно.
Критериями исключения были пациенты с хронической почечной дисфункцией и острой почечной недостаточностью, получавшие заместительную почечную терапию, VTL не сохранялся в равновесном состоянии, время лечения ванкомицином ≤48 часов, доза ванкомицина не соответствовала определениям исследования, паллиативная помощь.
Описание
Критерии включения:
- Были включены взрослые пациенты ОИТ (возраст ≥18 лет), получавшие ванкомицин внутривенно.
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической почечной дисфункцией и острой почечной недостаточностью, получающие заместительную почечную терапию
- VTL не сохранялся в стационарном состоянии
- Время лечения ванкомицином≤48 часов
- Доза ванкомицина не соответствовала определениям исследования
- Паллиативная помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пациентов, достигших целевого минимума ванкомицина (15-20 мг/л)
Временное ограничение: 3 года
|
Минимальный уровень ванкомицина оставался стабильным (после третьей дозы).
Если у пациента несколько раз измеряли минимальный уровень ванкомицина, собирают первое измерение. Наблюдали долю пациентов, достигших целевого минимального уровня (15–20 мг/л).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018ZDSYLL117-P01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ванкомицин
-
Stanford UniversityЗавершенныйЗаболевание аортального клапана | Врожденные пороки сердцаСоединенные Штаты