Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De påvirkningsfaktorer, der er forbundet med Vancomycin-dalniveauet og hastigheden, der opnår mål-trough-niveauet

15. januar 2019 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

De påvirkende faktorer ved vancomycin-trough-niveauet og hastigheden for opnåelse af mål-trough-niveauet hos kritisk syge patienter: En retrospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere faktorer, der kan have indflydelse på vancomycin-trough-niveauet og hastigheden for at nå målet-trough-niveauet hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsundersøgelse omfattede voksne patienter behandlet med intravenøs vancomycin på intensivafdelingen på Zhongda Hospital fra januar 2015 til december 2017. Vancomycindosis var baseret på international konsensus og justeret i henhold til estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) beregnet ved Cockcroft-Gault-ligningen. vancomycin dalniveau (VTL) blev bibeholdt ved steady state (efter den tredje dosis). Lineær regression blev udført for at bestemme korrelationen mellem faktorer før den første vancomycindosis og VTL. Fordeling af VTL og procentdel af patienter, der opnåede det laveste mål (15-20 mg/L), blev observeret i forskellige nyrefunktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (alder ≥18 år) behandlet med intravenøs vancomycin blev inkluderet. Eksklusionskriterier var kronisk nyreinsufficiens og patienter med akut nyreskade behandlet med nyreerstatningsterapi, VTL blev ikke bibeholdt ved steady-state, vancomycinbehandlingstid ≤48 timer, vancomycindosis levede ikke op til undersøgelsens definitioner, palliativ behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ICU-patienter (alder ≥18 år) behandlet med intravenøs vancomycin blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk nyreinsufficiens og akut nyreskade behandlet med nyreerstatningsterapi
  • VTL blev ikke bibeholdt i steady-state
  • Vancomycin behandlingstid ≤48 timer
  • Vancomycindosis levede ikke op til undersøgelsens definitioner
  • Palliativ pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter, der opnår målet vancomycin-trough (15-20mg/L)
Tidsramme: 3 år
Vancomycin-dalniveauet blev bibeholdt ved steady state (efter den tredje dosis). Hvis en patient har flere målinger af vancomycin-dalniveauet, indsamles den første måling. Hyppigheden af ​​patienter, der opnåede det laveste målniveau (15-20 mg/L), blev observeret.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018ZDSYLL117-P01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vancomycin

Kliniske forsøg med Vancomycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner