Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningsfaktorene til Vancomycin-bunnnivået og frekvensen for å oppnå måltrough-nivået

15. januar 2019 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Påvirkningsfaktorene til vancomycin-bunnnivået og frekvensen som oppnår måltrough-nivået hos kritisk syke pasienter: En retrospektiv observasjonsstudie

Målet med denne studien var å vurdere faktorer som kan påvirke vancomycin-bunnnivået og frekvensen som oppnår måltrough-nivået hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive observasjonsstudien inkluderte voksne pasienter behandlet med intravenøs vankomycin på intensivavdelingen på Zhongda sykehus fra januar 2015 til desember 2017. Vankomycindosen var basert på internasjonal konsensus og justert i henhold til estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) beregnet ved Cockcroft-Gault-ligningen. vancomycin bunnnivå (VTL) ble opprettholdt ved steady state (etter den tredje dosen). Lineær regresjon ble utført for å bestemme korrelasjonen mellom faktorer før den første vankomycindosen og VTL. Distribusjon av VTL og prosentandel av pasienter som oppnådde måltrough-nivået (15-20 mg/l) ble observert ved forskjellig nyrefunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

165

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (alder ≥18 år) behandlet med intravenøs vankomycin ble inkludert. Eksklusjonskriterier var kronisk nyredysfunksjon og pasienter med akutt nyreskade behandlet med nyreerstatningsterapi, VTL ble ikke opprettholdt ved steady-state, vankomycinbehandlingstid ≤48 timer, vankomycindosen oppfylte ikke studiens definisjoner, palliativ behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ICU-pasienter (alder ≥18 år) behandlet med intravenøs vankomycin ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresvikt og akutt nyreskade behandlet med nyreerstatningsterapi
  • VTL ble ikke beholdt i steady-state
  • Vancomycin behandlingstid ≤48 timer
  • Vankomycindosen oppfylte ikke studiens definisjoner
  • Palliativ omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for pasienter som oppnår målet vancomycin-trough (15-20mg/L)
Tidsramme: 3 år
Vankomycin-bunnnivået ble opprettholdt ved steady state (etter den tredje dosen). Hvis en pasient har flere målinger av vancomycin-bunnnivået, samles den første målingen inn. Frekvensen av pasienter som oppnådde måltrough-nivået (15-20 mg/L) ble observert.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018ZDSYLL117-P01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vancomycin

Kliniske studier på Vancomycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere