Vankomysiinin alimman tason vaikuttavat tekijät ja tavoitetason saavuttamisnopeus
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Vankomysiinin alimman tason vaikuttavat tekijät ja tavoitetason saavuttamisnopeus kriittisesti sairailla potilailla: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vankomysiinin alimmalle tasoon ja alimman tavoitetason saavuttamiseen kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus sisälsi aikuispotilaita, joita hoidettiin suonensisäisellä vankomysiinillä Zhongdan sairaalan tehohoidossa tammikuusta 2015 joulukuuhun 2017.
Vankomysiiniannos perustui kansainväliseen yhteisymmärrykseen ja säädettiin Cockcroft-Gault-yhtälön avulla lasketun arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) mukaan.
vankomysiinin pohjataso (VTL) säilyi vakaassa tilassa (kolmannen annoksen jälkeen).
Lineaarinen regressio suoritettiin korrelaation määrittämiseksi tekijöiden välillä ennen ensimmäistä vankomysiiniannosta ja VTL:n välillä.
VTL:n jakautumista ja tavoitetason (15-20 mg/l) saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuutta havaittiin eri munuaisten toiminnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin aikuispotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joita hoidettiin suonensisäisellä vankomysiinillä.
Poissulkemiskriteerit olivat krooninen munuaisten vajaatoiminta ja akuutti munuaisvauriopotilaat, joita hoidettiin munuaiskorvaushoidolla, VTL ei säilynyt vakaassa tilassa, vankomysiinihoitoaika ≤ 48 tuntia, vankomysiiniannos ei vastannut tutkimuksen määritelmiä, palliatiivinen hoito.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin aikuiset tehohoitopotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joita hoidettiin suonensisäisellä vankomysiinillä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta ja akuutti munuaisvaurio potilaat, joita hoidetaan munuaiskorvaushoidolla
- VTL ei pysynyt vakaassa tilassa
- Vankomysiinihoidon kesto ≤ 48 tuntia
- Vankomysiiniannos ei vastannut tutkimuksen määritelmiä
- Palliatiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttavat vankomysiinin tavoitepitoisuuden (15-20 mg/l)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vankomysiinin alin taso säilyi vakaassa tilassa (kolmannen annoksen jälkeen).
Jos potilaalla on useita mittauksia vankomysiinin alimmasta tasosta, ensimmäinen mittaus kerätään. Potilaiden määrä, jotka saavuttivat tavoitetason (15-20 mg/l), havaittiin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018ZDSYLL117-P01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .