De beïnvloedende factoren van het dalniveau van vancomycine en de snelheid waarmee het doeldalniveau wordt bereikt
15 januari 2019 bijgewerkt door: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
De beïnvloedende factoren van de vancomycine-dalspiegel en de snelheid waarmee de beoogde dalspiegel wordt bereikt bij ernstig zieke patiënten: een retrospectieve observationele studie
Het doel van deze studie was om factoren te beoordelen die de dalwaarde van vancomycine kunnen beïnvloeden en de snelheid waarmee de beoogde dalwaarde wordt bereikt bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve observationele studie omvatte volwassen patiënten die van januari 2015 tot december 2017 werden behandeld met intraveneuze vancomycine op de intensive care-afdeling van het Zhongda-ziekenhuis.
De dosis vancomycine was gebaseerd op internationale consensus en aangepast volgens de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) berekend met de Cockcroft-Gault-vergelijking.
vancomycine dalspiegel (VTL) bleef stabiel (na de derde dosis).
Lineaire regressie werd uitgevoerd om de correlatie tussen factoren voorafgaand aan de eerste dosis vancomycine en VTL te bepalen.
Distributie van VTL en percentage patiënten dat de beoogde dalconcentratie (15-20 mg/l) bereikte, werd waargenomen bij verschillende nierfuncties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
165
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die met intraveneus vancomycine werden behandeld, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria waren chronische nierdisfunctie en patiënten met acuut nierletsel die werden behandeld met nierfunctievervangende therapie, VTL bleef niet behouden bij steady-state, behandelingstijd van vancomycine ≤ 48 uur, dosis vancomycine voldeed niet aan onderzoeksdefinities, palliatieve zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen IC-patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die werden behandeld met intraveneus vancomycine, werden geïncludeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische nierfunctiestoornis en acuut nierletsel die worden behandeld met nierfunctievervangende therapie
- VTL werd niet vastgehouden in stabiele toestand
- Vancomycine behandelingstijd ≤48 uur
- De dosis vancomycine voldeed niet aan de onderzoeksdefinities
- Palliatieve zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat de beoogde vancomycine-dalwaarde bereikt (15-20 mg/L)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De dalwaarde van vancomycine bleef stabiel (na de derde dosis).
Als een patiënt meerdere metingen van de vancomycine-dalspiegel heeft, wordt de eerste meting verzameld. Het aantal patiënten dat de beoogde dalspiegel (15-20 mg/l) bereikte, werd waargenomen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018ZDSYLL117-P01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .