I fattori che influenzano il livello minimo di vancomicina e il tasso di raggiungimento del livello minimo target
15 gennaio 2019 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
I fattori che influenzano il livello minimo di vancomicina e il tasso di raggiungimento del livello minimo target nei pazienti critici: uno studio osservazionale retrospettivo
Lo scopo di questo studio era valutare i fattori che possono influenzare il livello minimo di vancomicina e il tasso di raggiungimento del livello minimo target nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale retrospettivo ha incluso pazienti adulti trattati con vancomicina per via endovenosa nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Zhongda da gennaio 2015 a dicembre 2017.
La dose di vancomicina è stata basata sul consenso internazionale e aggiustata in base alla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) calcolata dall'equazione di Cockcroft-Gault.
il livello minimo di vancomicina (VTL) è stato mantenuto allo stato stazionario (dopo la terza dose).
È stata eseguita la regressione lineare per determinare la correlazione tra fattori prima della prima dose di vancomicina e VTL.
La distribuzione di VTL e la percentuale di pazienti che hanno raggiunto il livello minimo target (15-20 mg/L) sono state osservate in diverse funzioni renali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
165
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti adulti (età ≥18 anni) trattati con vancomicina per via endovenosa.
I criteri di esclusione erano pazienti con disfunzione renale cronica e danno renale acuto trattati con terapia renale sostitutiva, VTL non è stato mantenuto allo stato stazionario, tempo di trattamento con vancomicina ≤48 ore, dose di vancomicina non soddisfaceva le definizioni dello studio, cure palliative.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti adulti in terapia intensiva (età ≥18 anni) trattati con vancomicina per via endovenosa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione renale cronica e danno renale acuto trattati con terapia sostitutiva renale
- VTL non è stato mantenuto allo stato stazionario
- Tempo di trattamento con vancomicina ≤48 ore
- La dose di vancomicina non ha soddisfatto le definizioni dello studio
- Cure palliative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che raggiungono il valore minimo di vancomicina target (15-20 mg/L)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il livello minimo di vancomicina è stato mantenuto allo stato stazionario (dopo la terza dose).
Se un paziente ha più misurazioni del livello minimo di vancomicina, viene raccolta la prima misurazione. È stata osservata la percentuale di pazienti che hanno raggiunto il livello minimo target (15-20 mg/L).
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018ZDSYLL117-P01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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