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Die Einflussfaktoren des Vancomycin-Talspiegels und der Rate, mit der der Ziel-Talspiegel erreicht wird

15. Januar 2019 aktualisiert von: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Die Einflussfaktoren des Vancomycin-Talspiegels und der Rate zum Erreichen des Ziel-Talspiegels bei kritisch kranken Patienten: Eine retrospektive Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Studie war es, Faktoren zu bewerten, die den Vancomycin-Talspiegel und die Rate, mit der der Ziel-Talspiegel erreicht wird, bei kritisch kranken Patienten beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie umfasste erwachsene Patienten, die von Januar 2015 bis Dezember 2017 auf der Intensivstation des Zhongda-Krankenhauses mit intravenösem Vancomycin behandelt wurden. Die Vancomycin-Dosis basierte auf internationalem Konsens und wurde entsprechend der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR), berechnet nach der Cockcroft-Gault-Gleichung, angepasst. Vancomycin-Talspiegel (VTL) wurden im Steady State gehalten (nach der dritten Dosis). Eine lineare Regression wurde durchgeführt, um die Korrelation zwischen Faktoren vor der ersten Vancomycin-Dosis und VTL zu bestimmen. Die Verteilung von VTL und der Prozentsatz der Patienten, die den angestrebten Talspiegel (15–20 mg/l) erreichten, wurden bei verschiedenen Nierenfunktionen beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die mit intravenösem Vancomycin behandelt wurden, wurden eingeschlossen. Ausschlusskriterien waren Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung und akuter Nierenschädigung, die mit einer Nierenersatztherapie behandelt wurden, VTL wurde im Steady State nicht beibehalten, Vancomycin-Behandlungszeit ≤ 48 Stunden, Vancomycin-Dosis entsprach nicht den Studiendefinitionen, Palliativversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Intensivpatienten (Alter ≥ 18 Jahre), die mit intravenösem Vancomycin behandelt wurden, wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung und akuter Nierenschädigung, die mit einer Nierenersatztherapie behandelt werden
  • VTL wurde nicht im Steady-State gehalten
  • Vancomycin-Behandlungszeit ≤ 48 Stunden
  • Die Vancomycin-Dosis entsprach nicht den Studiendefinitionen
  • Palliativpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Patienten, die den Vancomycin-Zielwert (15–20 mg/l) erreichen
Zeitfenster: 3 Jahre
Vancomycin-Talspiegel wurden im Steady State (nach der dritten Dosis) gehalten. Wenn bei einem Patienten mehrere Vancomycin-Talspiegel gemessen wurden, wird die erste Messung erfasst. Es wurde die Rate der Patienten beobachtet, die den Ziel-Talspiegel (15–20 mg/l) erreichten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018ZDSYLL117-P01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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