Faktory ovlivňující minimální hladinu vankomycinu a rychlost dosažení cílové minimální hladiny
15. ledna 2019 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Faktory ovlivňující minimální hladinu vankomycinu a míru dosažení cílové minimální hladiny u kriticky nemocných pacientů: retrospektivní observační studie
Cílem této studie bylo posoudit faktory, které mohou ovlivnit minimální hladinu vankomycinu a rychlost dosažení cílové minimální hladiny u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Tato retrospektivní observační studie zahrnovala dospělé pacienty léčené intravenózním vankomycinem na jednotce intenzivní péče nemocnice Zhongda od ledna 2015 do prosince 2017.
Dávka vankomycinu byla založena na mezinárodním konsensu a upravena podle odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) vypočítané pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice.
minimální hladina vankomycinu (VTL) byla zachována v ustáleném stavu (po třetí dávce).
Pro stanovení korelace mezi faktory před první dávkou vankomycinu a VTL byla provedena lineární regrese.
Distribuce VTL a procento pacientů dosahujících cílové minimální hladiny (15-20 mg/l) bylo pozorováno u různých renálních funkcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
165
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) léčení intravenózním vankomycinem.
Kritéria vyloučení byli pacienti s chronickou renální dysfunkcí a akutním renálním poškozením léčení terapií náhrady ledvin, VTL nebyla zachována v ustáleném stavu, doba léčby vankomycinem ≤ 48 h, dávka vankomycinu nesplňovala definice studie, paliativní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti dospělí pacienti na JIP (věk ≥ 18 let) léčení intravenózním vankomycinem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou renální dysfunkcí a akutním poškozením ledvin léčeni terapií náhrady ledvin
- VTL nebyla zachována v ustáleném stavu
- Doba léčby vankomycinem ≤ 48 hodin
- Dávka vankomycinu nesplňovala definice studie
- Paliativní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pacientů, kteří dosáhli cílového minima vankomycinu (15-20 mg/l)
Časové okno: 3 roky
|
Minimální hladina vankomycinu byla zachována v ustáleném stavu (po třetí dávce).
Pokud má pacient více měření minimální hladiny vankomycinu, je shromážděno první měření. Byla pozorována míra pacientů, kteří dosáhli cílové minimální hladiny (15-20 mg/l).
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018ZDSYLL117-P01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .