A vankomicin mélypontjának befolyásoló tényezői és a megcélzott mélypont elérésének aránya
2019. január 15. frissítette: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
A vankomicin mélypontjának befolyásoló tényezői és a célzott mélypont elérésének aránya kritikus állapotú betegeknél: Retrospektív megfigyelési vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy felmérje azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a vankomicin legalacsonyabb szintjét és a minimális célérték elérésének arányát kritikus állapotú betegekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a retrospektív megfigyeléses vizsgálat olyan felnőtt betegeket vont be, akiket intravénás vankomicinnel kezeltek a Zhongda Kórház intenzív osztályán 2015 januárja és 2017 decembere között.
A vankomicin dózisát nemzetközi konszenzus alapján határozták meg, és a Cockcroft-Gault egyenlettel számított becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) szerint módosították.
a vankomicin legalacsonyabb szintje (VTL) egyensúlyi állapotban maradt (a harmadik adag után).
Lineáris regressziót végeztünk az első vancomycin dózis és a VTL közötti korreláció meghatározására.
A VTL megoszlását és a minimális célszintet (15-20 mg/L) elérő betegek százalékos arányát különböző vesefunkciókban figyelték meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
165
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intravénás vankomicinnel kezelt felnőtt betegek (18 év felettiek) szerepeltek.
Kizárási kritériumok voltak a krónikus veseműködési zavarban és akut vesekárosodásban szenvedő betegek, akiket vesepótló terápiával kezeltek, a VTL nem maradt meg az egyensúlyi állapotban, a vancomycin kezelés ideje ≤48 óra, a vancomycin dózisa nem felelt meg a vizsgálati definícióknak, palliatív ellátás.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intravénás vankomicinnel kezelt felnőtt intenzív osztályos betegek (18 év felettiek) szerepeltek
Kizárási kritériumok:
- Vesepótló terápiával kezelt krónikus veseműködési zavarban és akut vesekárosodásban szenvedő betegek
- A VTL nem maradt állandósult állapotban
- A vankomicin kezelés ideje ≤ 48 óra
- A vankomicin dózisa nem felelt meg a vizsgálati meghatározásoknak
- Palliatív ellátás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik elérték a vankomicin célértéket (15-20 mg/l)
Időkeret: 3 év
|
A vankomicin minimális szintje egyensúlyi állapotban maradt (a harmadik adag után).
Ha egy betegnél többször is megmérik a vankomicin legalacsonyabb szintjét, akkor az első mérést összegyűjtik. Megfigyelték azon betegek arányát, akik elérték a minimális minimális szintet (15-20 mg/L).
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018ZDSYLL117-P01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .