万古霉素谷值及达标率的影响因素
2019年1月15日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
危重症患者万古霉素谷值及达标率的影响因素回顾性观察研究
本研究的目的是评估可能影响万古霉素谷水平的因素以及重症患者达到目标谷水平的比率。
研究概览
详细说明
本回顾性观察研究包括2015年1月至2017年12月在中大医院重症监护室接受静脉万古霉素治疗的成年患者。
万古霉素剂量基于国际共识，并根据通过 Cockcroft-Gault 方程计算的估计肾小球滤过率 (eGFR) 进行调整。
万古霉素谷水平（VTL）保持在稳态（第三次给药后）。
进行线性回归以确定第一次万古霉素给药前的因素与 VTL 之间的相关性。
观察VTL在不同肾功能状态下的分布和达到目标谷值(15-20mg/L)的患者百分比。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
165
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入接受静脉万古霉素治疗的成年患者（年龄≥18 岁）。
排除标准为接受肾脏替代治疗的慢性肾功能不全和急性肾损伤患者，VTL未保持稳态，万古霉素治疗时间≤48h，万古霉素剂量不符合研究定义，姑息治疗。
描述
纳入标准：
- 纳入接受静脉万古霉素治疗的成年 ICU 患者（年龄≥18 岁）
排除标准：
- 接受肾脏替代疗法治疗的慢性肾功能不全和急性肾损伤患者
- VTL 未保持稳态
- 万古霉素处理时间≤48h
- 万古霉素剂量不符合研究定义
- 姑息治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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万古霉素谷达标率（15-20mg/L）
大体时间：3年
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万古霉素谷水平保持在稳态（第三次给药后）。
如果患者多次测量万古霉素谷水平，则收集第一个测量值。观察达到目标谷水平（15-20mg/L）的患者比率。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jingyuan Xu, PHD.、Southeast university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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