Czynniki wpływające na minimalny poziom wankomycyny i szybkość osiągania docelowego poziomu minimalnego
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Czynniki wpływające na minimalny poziom wankomycyny i szybkość osiągania docelowego poziomu minimalnego u pacjentów w stanie krytycznym: retrospektywne badanie obserwacyjne
Celem pracy była ocena czynników, które mogą wpływać na minimalne stężenie wankomycyny oraz szybkość osiągania docelowego poziomu minimalnego u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie obserwacyjne obejmowało dorosłych pacjentów leczonych dożylnie wankomycyną na oddziale intensywnej terapii szpitala Zhongda od stycznia 2015 do grudnia 2017.
Dawkę wankomycyny ustalono na podstawie międzynarodowego konsensusu i dostosowano zgodnie z oszacowaną szybkością przesączania kłębuszkowego (eGFR) obliczoną za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta.
minimalne stężenie wankomycyny (VTL) utrzymywało się na stałym poziomie (po trzeciej dawce).
Przeprowadzono regresję liniową w celu określenia korelacji między czynnikami przed podaniem pierwszej dawki wankomycyny a VTL.
Rozkład VTL i odsetek pacjentów osiągających docelowe stężenie minimalne (15-20 mg/l) obserwowano w różnych czynnościach nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat) leczonych dożylnie wankomycyną.
Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci z przewlekłą dysfunkcją nerek i ostrym uszkodzeniem nerek leczeni terapią nerkozastępczą, VTL nie utrzymywał się w stanie stacjonarnym, czas leczenia wankomycyną ≤48h, dawka wankomycyny nie spełniała definicji badania, opieka paliatywna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii (w wieku ≥18 lat) leczonych dożylnie wankomycyną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą dysfunkcją nerek i ostrym uszkodzeniem nerek leczeni terapią nerkozastępczą
- VTL nie utrzymywał się w stanie stacjonarnym
- Czas leczenia wankomycyną≤48h
- Dawka wankomycyny nie spełniała definicji badania
- Opieka paliatywna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów osiągających docelowe minimalne stężenie wankomycyny (15-20 mg/l)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Minimalne stężenie wankomycyny utrzymywało się na stałym poziomie (po trzeciej dawce).
Jeśli u pacjenta wykonano wiele pomiarów minimalnego poziomu wankomycyny, zbierany jest pierwszy pomiar. Zaobserwowano odsetek pacjentów, u których osiągnięto docelowy poziom minimalny (15-20 mg/l).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018ZDSYLL117-P01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wankomycyna
-
Washington University School of MedicineZakończonyZakażenie miejsca operowanegoStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjny
-
Shaare Zedek Medical CenterZakończonyZaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, aktywny ciężki | Zapalenie jelita grubego CrohnaIzrael, Włochy, Kanada, Finlandia, Polska, Hiszpania