Os fatores de influência do nível mínimo de vancomicina e a taxa que atinge o nível mínimo alvo
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Os fatores que influenciam o nível mínimo de vancomicina e a taxa que atinge o nível mínimo alvo em pacientes criticamente enfermos: um estudo observacional retrospectivo
O objetivo deste estudo foi avaliar os fatores que podem influenciar o nível mínimo de vancomicina e a taxa de alcance do nível mínimo alvo em pacientes criticamente enfermos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospectivo incluiu pacientes adultos tratados com vancomicina intravenosa na unidade de terapia intensiva do Hospital Zhongda de janeiro de 2015 a dezembro de 2017.
A dose de vancomicina foi baseada em consenso internacional e ajustada de acordo com a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) calculada pela equação de Cockcroft-Gault.
o nível mínimo de vancomicina (VTL) foi mantido no estado estacionário (após a terceira dose).
A regressão linear foi realizada para determinar a correlação entre os fatores antes da primeira dose de vancomicina e VTL.
A distribuição de VTL e a porcentagem de pacientes que atingiram o nível mínimo alvo (15-20mg/L) foram observadas em diferentes funções renais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
165
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos pacientes adultos (idade ≥18 anos) tratados com vancomicina intravenosa.
Os critérios de exclusão foram disfunção renal crônica e pacientes com lesão renal aguda tratados com terapia de substituição renal, VTL não foi retido no estado estacionário, tempo de tratamento com vancomicina ≤48h, dose de vancomicina não atendeu às definições do estudo, cuidados paliativos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em UTI (idade ≥18 anos) tratados com vancomicina intravenosa foram incluídos
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção renal crônica e lesão renal aguda tratados com terapia de substituição renal
- VTL não foi retido em estado estacionário
- Tempo de tratamento com vancomicina ≤48h
- A dose de vancomicina não atendeu às definições do estudo
- Cuidado paliativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes que atingem o mínimo alvo de vancomicina (15-20mg/L)
Prazo: 3 anos
|
O nível mínimo de vancomicina foi mantido em estado estacionário (após a terceira dose).
Se um paciente tiver várias medições do nível mínimo de vancomicina, a primeira medição será coletada. Observou-se a taxa de pacientes que atingiram o nível mínimo alvo (15-20 mg/L).
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyuan Xu, PHD., Southeast university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018ZDSYLL117-P01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .