異なる民族の脳卒中患者におけるクロピドグレル耐性
2019年7月9日 更新者：Dr. Najib Dally、Ziv Hospital
異なる民族の虚血性脳卒中患者におけるクロピドグレル耐性を評価する前向き研究
クロピドグレルは、血栓を抑制するために使用される抗血小板薬です。
クロピドグレルに対する応答の変動は、さまざまな集団間で報告されており、虚血性イベントの再発につながる可能性があります。
本研究の目的は、イスラエル北部のさまざまな民族の虚血性脳卒中患者におけるクロピドグレル耐性の発生率を評価し、クロピドグレルの用量調整や代替薬剤の選択など、高い血小板反応性を克服するためのさまざまな戦略を見つけることです。
血小板凝集の定量化は、血管拡張剤刺激リンタンパク質（VASP）アッセイによって決定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き研究は、虚血性脳血管イベント（虚血性脳卒中およびTIA）を有する異なる民族的背景の300人の患者に対して、2つの施設（Ziv Medical Center、Safed、神経科、およびGalilee Medical Center、Nahariya、神経科）で実施されます。二次脳卒中予防のためにクロピドロゲルで治療。 グループは、ユダヤ人コミュニティ (アシュケナージ、セファルディ、エチオピア) とアラブ人 (イスラム教徒、キリスト教徒、ドルーズ派) で構成されます。
この研究に参加する資格があると見なされるには、患者は、署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセントまたは親族からの書面による同意を提供できる必要があります。 男女とも 18 歳以上の方がこのトライアルに参加できます。 妊娠中の患者は除外されます。
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、プロトコル評価に準拠する能力。
- 18 歳以上
- -研究に適格な両方の性別
- 虚血性脳血管イベントの診断
除外基準:
- 妊娠中の患者は除外されます
- 18歳未満
- -インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ユダヤ人コミュニティ
アシュケナージ、セファルディ、エチオピア
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血小板凝集は、血管拡張剤刺激リンタンパク質（VASP）アッセイによって決定されます
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アラブ人
イスラム教徒、キリスト教徒、ドルーズ派
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血小板凝集は、血管拡張剤刺激リンタンパク質（VASP）アッセイによって決定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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さまざまな民族間で評価されたクロピドグレル耐性の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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有害な臨床転帰の高リスクサブグループの特定
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。