Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klopidogrelresistens hos strokepatienter från olika etniciteter

9 juli 2019 uppdaterad av: Dr. Najib Dally, Ziv Hospital

Prospektiv studie som utvärderar klopidogrelresistens hos patienter med ischemisk stroke från olika etniciteter

Clopidogrel är ett trombocythämmande medel som används för att hämma blodproppar. Variation i svar på klopidogrel har rapporterats bland olika populationer och kan leda till återkommande ischemiska händelser. Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av klopidogrelresistens hos ischemiska strokepatienter från olika etniciteter i norra Israel och att hitta olika strategier för att övervinna hög trombocytreaktivitet inklusive dosjustering av klopidogrel eller val av alternativa medel. Kvantifiering av trombocytaggregation kommer att bestämmas genom vasodilatorstimulerad fosfoprotein (VASP) analys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva studie kommer att genomföras på två platser (Ziv Medical Center, Safed, neurologiska avdelningen och Galilee Medical Center, Nahariya, neurologiska avdelningen) på 300 patienter från olika etniska bakgrunder med en ischemisk cerebrovaskulär händelse (ischemisk stroke och TIA), behandlas med klopidrogel för sekundär strokeprevention. Grupperna kommer att bestå av judiska samhällen (ashkenasiska, sefardiska och etiopiska) och arabiska befolkningar (muslimska, kristna och druser).

För att anses berättigade att delta i denna studie måste patienterna kunna ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke eller skriftligt samtycke från sina anhöriga. Båda könen från 18 år och uppåt är berättigade till denna prövning. Gravida patienter kommer att uteslutas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och att följa protokollbedömningar.
  2. Ålder 18 och uppåt inklusive
  3. Båda könen är berättigade till studien
  4. Diagnos av ischemisk cerebrovaskulär händelse

Exklusions kriterier:

  1. Gravida patienter kommer att uteslutas
  2. Ålder under 18
  3. Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Judiska samhällen
Ashkenazi, sefardisk, etiopisk
Diagnostiskt test: Kvantifiering av trombocytaggregation
Trombocytaggregation kommer att bestämmas genom vasodilator-stimulerad fosfoprotein (VASP) analys
Arabiska befolkningen
Muslim, kristen, druser
Diagnostiskt test: Kvantifiering av trombocytaggregation
Trombocytaggregation kommer att bestämmas genom vasodilator-stimulerad fosfoprotein (VASP) analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av klopidogrelresistens bedömd bland de olika etniciteterna
Tidsram: 6 månader
6 månader
Identifiering av högriskundergrupper av negativa kliniska utfall
Tidsram: 6 till 12 månader
6 till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziv Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0112-17-ZIV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Kvantifiering av trombocytaggregation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera