Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na klopidogrel u pacjentów z udarem z różnych grup etnicznych

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Najib Dally, Ziv Hospital

Prospektywne badanie oceniające oporność na klopidogrel u pacjentów z udarem niedokrwiennym z różnych grup etnicznych

Klopidogrel jest lekiem przeciwpłytkowym stosowanym do hamowania powstawania zakrzepów krwi. W różnych populacjach zgłaszano różnice w odpowiedzi na klopidogrel, co może prowadzić do nawrotów zdarzeń niedokrwiennych. Celem niniejszego badania jest ocena częstości występowania oporności na klopidogrel u pacjentów z udarem niedokrwiennym z różnych grup etnicznych w północnym Izraelu oraz znalezienie różnych strategii przezwyciężenia wysokiej reaktywności płytek krwi, w tym dostosowania dawki klopidogrelu lub wyboru leków alternatywnych. Kwantyfikacja agregacji płytek zostanie określona za pomocą testu fosfoproteiny stymulowanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (VASP).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie zostanie przeprowadzone w dwóch ośrodkach (Ziv Medical Center, Safed, oddział neurologii i Galilee Medical Center, Nahariya, oddział neurologii) na 300 pacjentach z różnych grup etnicznych z incydentem niedokrwiennym naczyń mózgowych (udar niedokrwienny i TIA), leczonych klopidożelem w prewencji wtórnej udaru mózgu. Grupy będą składać się ze społeczności żydowskiej (aszkenazyjskiej, sefardyjskiej i etiopskiej) oraz arabskiej (muzułmańskiej, chrześcijańskiej i druzyjskiej).

Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do udziału w tym badaniu, pacjenci muszą być w stanie dostarczyć podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę lub pisemną zgodę od swoich krewnych. W tym badaniu kwalifikują się osoby obojga płci w wieku 18 lat i starsze. Pacjentki w ciąży będą wykluczone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i zachowania zgodności z ocenami protokołów.
  2. Wiek 18 lat i więcej włącznie
  3. Do badania kwalifikują się obie płcie
  4. Rozpoznanie niedokrwiennego zdarzenia naczyniowo-mózgowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki w ciąży będą wykluczone
  2. Wiek poniżej 18 lat
  3. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Społeczności żydowskie
Aszkenazyjczyków, Sefardyjczyków, Etiopczyków
Test diagnostyczny: Kwantyfikacja agregacji płytek krwi
Agregacja płytek zostanie określona za pomocą testu fosfoproteiny stymulowanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (VASP)
Populacje arabskie
Muzułmanie, Chrześcijanie, Druzowie
Test diagnostyczny: Kwantyfikacja agregacji płytek krwi
Agregacja płytek zostanie określona za pomocą testu fosfoproteiny stymulowanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (VASP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki oporności na klopidogrel oceniane wśród różnych grup etnicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Identyfikacja podgrup wysokiego ryzyka niekorzystnych wyników klinicznych
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
6 do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0112-17-ZIV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj