Klopidogrel-resistens hos slagpasienter fra forskjellige etnisiteter
Prospektiv studie som evaluerer klopidogrelresistens hos pasienter med iskemisk hjerneslag fra ulike etnisiteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne prospektive studien vil bli utført på to steder (Ziv Medical Center, Safed, nevrologisk avdeling og Galilee Medical Center, Nahariya, nevrologisk avdeling) på 300 pasienter fra ulik etnisk bakgrunn med en iskemisk cerebrovaskulær hendelse (iskemisk hjerneslag og TIA). behandlet med klopidrogel for sekundær slagforebygging. Gruppene vil bestå av jødiske samfunn (ashkenaziske, sefardiske og etiopiske) og arabiske befolkninger (muslimske, kristne og drusere).
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må pasienter kunne gi signert og datert skriftlig informert samtykke eller skriftlig samtykke fra sine pårørende. Begge kjønn på 18 år og oppover er kvalifisert for denne prøven. Gravide pasienter vil bli ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke og være i samsvar med protokollvurderinger.
- Alder 18 og oppover inkludert
- Begge kjønn er kvalifisert for studiet
- Diagnose av iskemisk cerebrovaskulær hendelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter vil bli ekskludert
- Alder under 18
- Pasienter kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Jødiske samfunn
Ashkenazi, sefardisk, etiopisk
|
Blodplateaggregering vil bli bestemt ved vasodilator-stimulert fosfoprotein (VASP) assay
|
|
Arabiske befolkninger
Muslim, kristen, druser
|
Blodplateaggregering vil bli bestemt ved vasodilator-stimulert fosfoprotein (VASP) assay
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomster av klopidogrelresistens vurdert blant de forskjellige etnisitetene
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Identifisering av høyrisiko-undergrupper av uønskede kliniske utfall
Tidsramme: 6 til 12 måneder
|
6 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0112-17-ZIV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .