Clopidogrel rezisztencia különböző etnikumú stroke-os betegeknél
Leendő tanulmány a klopidogrél rezisztenciát értékelő ischaemiás stroke-os betegek különböző etnikumú tagjainál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ezt a prospektív vizsgálatot két helyszínen (Ziv Medical Center, Safed, neurológiai osztály és Galilee Medical Center, Nahariya, neurológiai osztály) végzik 300, különböző etnikai hátterű, ischaemiás cerebrovaszkuláris eseményben (ischaemiás stroke és TIA) szenvedő betegen. klopidrogellel kezelték a másodlagos stroke megelőzésére. A csoportok zsidó közösségekből (askenázi, szefárd és etióp) és arab lakosságból (muzulmán, keresztény és drúz) fognak állni.
Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek képesnek kell lenniük aláírt és keltezett írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot vagy írásos beleegyezést adni hozzátartozóiktól. Mindkét nem 18 éves vagy annál idősebb személy jogosult erre a próbára. A terhes betegek kizárásra kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes írásbeli beleegyezés megadására és a protokoll értékeléseinek való megfelelésre.
- 18 éves kor felett
- Mindkét nem alkalmas a vizsgálatra
- Ischaemiás cerebrovaszkuláris esemény diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- A terhes betegek kizárásra kerülnek
- 18 éven aluliak
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Zsidó közösségek
Askenázi, szefárd, etióp
|
A vérlemezke-aggregációt értágító-stimulált foszfoprotein (VASP) vizsgálattal határozzuk meg
|
|
Arab lakosság
Muszlim, keresztény, drúz
|
A vérlemezke-aggregációt értágító-stimulált foszfoprotein (VASP) vizsgálattal határozzuk meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klopidogrélrezisztencia arányát a különböző etnikumok között értékelték
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A nemkívánatos klinikai kimenetelek magas kockázatú alcsoportjainak azonosítása
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0112-17-ZIV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve