Resistencia al clopidogrel en pacientes con accidente cerebrovascular de diferentes etnias
Estudio prospectivo que evalúa la resistencia al clopidogrel en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico de diferentes etnias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio prospectivo se llevará a cabo en dos sitios (Ziv Medical Center, Safed, departamento de neurología y Galilee Medical Center, Nahariya, departamento de neurología) en 300 pacientes de diferentes orígenes étnicos con un evento cerebrovascular isquémico (accidente cerebrovascular isquémico y TIA), tratados con clopidrogel para la prevención secundaria del ictus. Los grupos estarán formados por comunidades judías (ashkenazíes, sefardíes y etíopes) y poblaciones árabes (musulmanas, cristianas y drusas).
Para ser considerado elegible para participar en este estudio, los pacientes deben poder proporcionar un consentimiento informado por escrito firmado y fechado o un asentimiento por escrito de sus familiares. Ambos sexos mayores de 18 años son elegibles para este ensayo. Se excluirán pacientes embarazadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del protocolo.
- Mayores de 18 años inclusive
- Ambos sexos elegibles para el estudio.
- Diagnóstico de evento cerebrovascular isquémico
Criterio de exclusión:
- Las pacientes embarazadas serán excluidas
- Edades menores de 18 años
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Comunidades judías
Asquenazí, sefardí, etíope
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La agregación plaquetaria se determinará mediante el ensayo de fosfoproteína estimulada por vasodilatadores (VASP)
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Poblaciones árabes
Musulmana, cristiana, drusa
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La agregación plaquetaria se determinará mediante el ensayo de fosfoproteína estimulada por vasodilatadores (VASP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de resistencia a clopidogrel evaluadas entre las diferentes etnias
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Identificación de subgrupos de alto riesgo de resultados clínicos adversos
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses
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6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0112-17-ZIV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .