Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clopidogrel-resistentie bij patiënten met een beroerte van verschillende etniciteiten

9 juli 2019 bijgewerkt door: Dr. Najib Dally, Ziv Hospital

Prospectieve studie ter evaluatie van de resistentie tegen clopidogrel bij patiënten met een ischemische beroerte van verschillende etniciteiten

Clopidogrel is een bloedplaatjesaggregatieremmer die wordt gebruikt om bloedstolsels te remmen. Variatie in respons op clopidogrel is gemeld bij verschillende populaties en kan leiden tot terugkerende ischemische gebeurtenissen. Het doel van de huidige studie is om de incidentie van clopidogrel-resistentie te evalueren bij patiënten met een ischemische beroerte van verschillende etniciteiten in Noord-Israël en om verschillende strategieën te vinden om de hoge bloedplaatjesreactiviteit te overwinnen, waaronder aanpassing van de dosis clopidogrel of de keuze voor alternatieve middelen. Kwantificering van bloedplaatjesaggregatie zal worden bepaald door vasodilatator gestimuleerde fosfoproteïne (VASP) assay.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze prospectieve studie zal worden uitgevoerd op twee locaties (Ziv Medical Center, Safed, afdeling neurologie, en Galilee Medical Center, Nahariya, afdeling neurologie) bij 300 patiënten van verschillende etnische achtergronden met een ischemische cerebrovasculaire gebeurtenis (ischemische beroerte en TIA). behandeld met clopidrogel voor secundaire beroertepreventie. De groepen zullen bestaan ​​uit Joodse gemeenschappen (Ashkenazi, Sefardische en Ethiopische) en Arabische bevolkingsgroepen (moslims, christenen en druzen).

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten patiënten een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming of schriftelijke toestemming van hun familieleden kunnen overleggen. Beide geslachten van 18 jaar en ouder komen in aanmerking voor deze proef. Zwangere patiënten worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en om te voldoen aan protocolbeoordelingen.
  2. 18 jaar en ouder inclusief
  3. Beide geslachten komen in aanmerking voor de studie
  4. Diagnose van ischemische cerebrovasculaire gebeurtenis

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere patiënten worden uitgesloten
  2. Leeftijden onder de 18
  3. Patiënten kunnen geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Joodse gemeenschappen
Ashkenazi, Sefardische, Ethiopische
Diagnostische toets: Kwantificering van aggregatie van bloedplaatjes
Bloedplaatjesaggregatie zal worden bepaald door middel van vasodilator-gestimuleerde fosfoproteïne (VASP) assay
Arabische bevolkingsgroepen
Moslim, Christen, Druzen
Diagnostische toets: Kwantificering van aggregatie van bloedplaatjes
Bloedplaatjesaggregatie zal worden bepaald door middel van vasodilator-gestimuleerde fosfoproteïne (VASP) assay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentages van clopidogrelresistentie beoordeeld onder de verschillende etniciteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Identificatie van risicovolle subgroepen van ongunstige klinische uitkomsten
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden
6 tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0112-17-ZIV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Kwantificering van aggregatie van bloedplaatjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren