- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03806894
Clopidogrel-Resistenz bei Schlaganfallpatienten verschiedener Ethnien
Prospektive Studie zur Bewertung der Clopidogrel-Resistenz bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall verschiedener Ethnien
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese prospektive Studie wird an zwei Standorten (Ziv Medical Center, Safed, Abteilung für Neurologie und Galilee Medical Center, Nahariya, Abteilung für Neurologie) an 300 Patienten unterschiedlicher ethnischer Herkunft mit einem ischämischen zerebrovaskulären Ereignis (ischämischer Schlaganfall und TIA) durchgeführt. mit Clopidrogel zur sekundären Schlaganfallprävention behandelt. Die Gruppen bestehen aus jüdischen Gemeinden (aschkenasische, sephardische und äthiopische) und arabischen Bevölkerungsgruppen (Muslime, Christen und Drusen).
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung oder eine schriftliche Zustimmung ihrer Angehörigen vorlegen können. An dieser Studie können beide Geschlechter ab 18 Jahren teilnehmen. Schwangere Patientinnen werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Protokollbewertungen einzuhalten.
- Ab 18 Jahren inklusive
- Beide Geschlechter sind für die Studie geeignet
- Diagnose eines ischämischen zerebrovaskulären Ereignisses
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patientinnen werden ausgeschlossen
- Alter unter 18
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Jüdische Gemeinden
Ashkenazi, Sephardi, Äthiopier
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Die Thrombozytenaggregation wird durch einen Vasodilatator-stimulierten Phosphoprotein (VASP)-Assay bestimmt
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Arabische Bevölkerung
Muslime, Christen, Drusen
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Die Thrombozytenaggregation wird durch einen Vasodilatator-stimulierten Phosphoprotein (VASP)-Assay bestimmt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Raten der Clopidogrel-Resistenz, bewertet unter den verschiedenen Ethnien
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Identifizierung von Untergruppen mit hohem Risiko unerwünschter klinischer Ergebnisse
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate
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6 bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0112-17-ZIV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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