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Clopidogrel-Resistenz bei Schlaganfallpatienten verschiedener Ethnien

9. Juli 2019 aktualisiert von: Dr. Najib Dally, Ziv Hospital

Prospektive Studie zur Bewertung der Clopidogrel-Resistenz bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall verschiedener Ethnien

Clopidogrel ist ein Thrombozytenaggregationshemmer, der zur Hemmung von Blutgerinnseln eingesetzt wird. Bei verschiedenen Populationen wurde über unterschiedliche Reaktionen auf Clopidogrel berichtet, die zu wiederkehrenden ischämischen Ereignissen führen können. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Inzidenz von Clopidogrel-Resistenz bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall aus verschiedenen Ethnien in Nordisrael zu bewerten und verschiedene Strategien zur Überwindung einer hohen Thrombozytenreaktivität zu finden, einschließlich einer Anpassung der Clopidogrel-Dosis oder der Wahl alternativer Wirkstoffe. Die Quantifizierung der Thrombozytenaggregation wird durch einen Vasodilatator-stimulierten Phosphoprotein (VASP)-Assay bestimmt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Studie wird an zwei Standorten (Ziv Medical Center, Safed, Abteilung für Neurologie und Galilee Medical Center, Nahariya, Abteilung für Neurologie) an 300 Patienten unterschiedlicher ethnischer Herkunft mit einem ischämischen zerebrovaskulären Ereignis (ischämischer Schlaganfall und TIA) durchgeführt. mit Clopidrogel zur sekundären Schlaganfallprävention behandelt. Die Gruppen bestehen aus jüdischen Gemeinden (aschkenasische, sephardische und äthiopische) und arabischen Bevölkerungsgruppen (Muslime, Christen und Drusen).

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung oder eine schriftliche Zustimmung ihrer Angehörigen vorlegen können. An dieser Studie können beide Geschlechter ab 18 Jahren teilnehmen. Schwangere Patientinnen werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Protokollbewertungen einzuhalten.
  2. Ab 18 Jahren inklusive
  3. Beide Geschlechter sind für die Studie geeignet
  4. Diagnose eines ischämischen zerebrovaskulären Ereignisses

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Patientinnen werden ausgeschlossen
  2. Alter unter 18
  3. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jüdische Gemeinden
Ashkenazi, Sephardi, Äthiopier
Die Thrombozytenaggregation wird durch einen Vasodilatator-stimulierten Phosphoprotein (VASP)-Assay bestimmt
Arabische Bevölkerung
Muslime, Christen, Drusen
Die Thrombozytenaggregation wird durch einen Vasodilatator-stimulierten Phosphoprotein (VASP)-Assay bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten der Clopidogrel-Resistenz, bewertet unter den verschiedenen Ethnien
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Identifizierung von Untergruppen mit hohem Risiko unerwünschter klinischer Ergebnisse
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate
6 bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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