Résistance au clopidogrel chez les patients victimes d'un AVC de différentes ethnies
Étude prospective évaluant la résistance au clopidogrel chez des patients victimes d'un AVC ischémique de différentes ethnies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude prospective sera menée dans deux sites (Ziv Medical Center, Safed, service de neurologie, et Galilee Medical Center, Nahariya, service de neurologie) sur 300 patients d'origines ethniques différentes ayant un événement cérébrovasculaire ischémique (AVC ischémique et AIT), traités avec du clopidrogel pour la prévention secondaire des AVC. Les groupes seront composés de communautés juives (ashkénazes, sépharades et éthiopiennes) et de populations arabes (musulmanes, chrétiennes et druzes).
Pour être considérés comme éligibles à participer à cette étude, les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit signé et daté ou un consentement écrit de leurs proches. Les deux sexes âgés de 18 ans et plus sont éligibles pour cet essai. Les patientes enceintes seront exclues.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux évaluations du protocole.
- 18 ans et plus inclus
- Les deux sexes éligibles à l'étude
- Diagnostic d'événement cérébrovasculaire ischémique
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes seront exclues
- Moins de 18 ans
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Communautés juives
Ashkénaze, séfarade, éthiopienne
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L'agrégation plaquettaire sera déterminée par un dosage de la phosphoprotéine stimulée par un vasodilatateur (VASP)
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Populations arabes
Musulman, chrétien, druze
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L'agrégation plaquettaire sera déterminée par un dosage de la phosphoprotéine stimulée par un vasodilatateur (VASP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de résistance au clopidogrel évalués parmi les différentes ethnies
Délai: 6 mois
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6 mois
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Identification des sous-groupes à haut risque de résultats cliniques indésirables
Délai: 6 à 12 mois
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6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0112-17-ZIV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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