Resistenza al clopidogrel in pazienti con ictus di diverse etnie
Studio prospettico che valuta la resistenza al clopidogrel in pazienti con ictus ischemico di diverse etnie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio prospettico sarà condotto in due siti (Ziv Medical Center, Safed, dipartimento di neurologia, e Galilee Medical Center, Nahariya, dipartimento di neurologia) su 300 pazienti di diverse origini etniche con un evento cerebrovascolare ischemico (ictus ischemico e TIA), trattato con clopidrogel per la prevenzione secondaria dell'ictus. I gruppi saranno composti da comunità ebraiche (ashkenaziti, sefarditi ed etiopi) e da popolazioni arabe (musulmane, cristiane e druse).
Per essere considerati idonei a partecipare a questo studio, i pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto firmato e datato o il consenso scritto dei loro parenti. Entrambi i sessi di età pari o superiore a 18 anni sono idonei per questa prova. Saranno escluse le pazienti gravide.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato scritto e di essere conforme alle valutazioni del protocollo.
- Dai 18 anni in su inclusi
- Entrambi i sessi idonei per lo studio
- Diagnosi di evento cerebrovascolare ischemico
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le pazienti gravide
- Età inferiore a 18 anni
- Pazienti non in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Comunità ebraiche
Ashkenaziti, sefarditi, etiopi
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L'aggregazione piastrinica sarà determinata mediante dosaggio della fosfoproteina stimolata da vasodilatatore (VASP).
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Popolazioni arabe
Musulmani, cristiani, drusi
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L'aggregazione piastrinica sarà determinata mediante dosaggio della fosfoproteina stimolata da vasodilatatore (VASP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tassi di resistenza al clopidogrel valutati tra le diverse etnie
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Identificazione di sottogruppi ad alto rischio di esiti clinici avversi
Lasso di tempo: 6 a 12 mesi
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6 a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0112-17-ZIV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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