Rezistence na clopidogrel u pacientů s mrtvicí z různých etnických skupin
Prospektivní studie hodnotící rezistenci na klopidogrel u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou z různých etnických skupin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato prospektivní studie bude provedena na dvou místech (Ziv Medical Center, Safed, neurologické oddělení, a Galilee Medical Center, Nahariya, neurologické oddělení) na 300 pacientech z různých etnických skupin s ischemickou cerebrovaskulární příhodou (ischemická cévní mozková příhoda a TIA), léčených clopidrogelem pro sekundární prevenci mrtvice. Skupiny se budou skládat z židovských komunit (Aškenázové, Sefardi a Etiopští) a arabské populace (muslimské, křesťanské a drúzské).
Aby byli pacienti považováni za způsobilé k účasti v této studii, musí být schopni poskytnout podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas nebo písemný souhlas svých příbuzných. Pro tuto studii jsou způsobilá obě pohlaví ve věku 18 let a více. Těhotné pacientky budou vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a být v souladu s hodnocením protokolu.
- Věk od 18 let včetně
- Obě pohlaví způsobilá ke studiu
- Diagnostika ischemické cévní mozkové příhody
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky budou vyloučeny
- Věk do 18 let
- Pacienti nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Židovské komunity
Aškenázské, Sefardské, Etiopské
|
Agregace krevních destiček bude stanovena vazodilatačním testem fosfoproteinu (VASP)
|
|
Arabské populace
Muslim, křesťan, drúz
|
Agregace krevních destiček bude stanovena vazodilatačním testem fosfoproteinu (VASP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míry rezistence na klopidogrel hodnocené mezi různými etniky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Identifikace vysoce rizikových podskupin nežádoucích klinických výsledků
Časové okno: 6 až 12 měsíců
|
6 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0112-17-ZIV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .