Clopidogrel-resistens hos patienter med slagtilfælde fra forskellige etniciteter
Prospektiv undersøgelse, der evaluerer Clopidogrel-resistens hos patienter med iskæmisk slagtilfælde fra forskellige etniciteter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne prospektive undersøgelse vil blive udført på to steder (Ziv Medical Center, Safed, neurologiske afdeling og Galilee Medical Center, Nahariya, neurologiske afdeling) på 300 patienter fra forskellig etnisk baggrund med en iskæmisk cerebrovaskulær hændelse (iskæmisk slagtilfælde og TIA). behandlet med clopidrogel til sekundær forebyggelse af slagtilfælde. Grupperne vil bestå af jødiske samfund (ashkenazi, sefardiske og etiopiske) og arabiske befolkninger (muslimske, kristne og drusere).
For at blive betragtet som berettiget til at deltage i denne undersøgelse, skal patienterne være i stand til at give underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke eller skriftligt samtykke fra deres pårørende. Begge køn på 18 år og derover er berettiget til denne prøvelse. Gravide patienter vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke og være i overensstemmelse med protokolvurderinger.
- Alder 18 og derover inklusive
- Begge køn er berettiget til undersøgelsen
- Diagnose af iskæmisk cerebrovaskulær hændelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter vil blive udelukket
- Alder under 18
- Patienter er ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jødiske samfund
Ashkenazi, sefardisk, etiopisk
|
Blodpladeaggregering vil blive bestemt ved vasodilator-stimuleret phosphoprotein (VASP) assay
|
|
Arabiske befolkninger
Muslim, kristen, druser
|
Blodpladeaggregering vil blive bestemt ved vasodilator-stimuleret phosphoprotein (VASP) assay
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheder af clopidogrel-resistens vurderet blandt de forskellige etniciteter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Identifikation af højrisiko-undergrupper af ugunstige kliniske resultater
Tidsramme: 6 til 12 måneder
|
6 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0112-17-ZIV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .