Resistência ao clopidogrel em pacientes com AVC de diferentes etnias
Estudo Prospectivo Avaliando a Resistência ao Clopidogrel em Pacientes com AVC Isquêmico de Diferentes Etnias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo prospectivo será realizado em dois locais (Ziv Medical Center, Safed, departamento de neurologia, e Galilee Medical Center, Nahariya, departamento de neurologia) em 300 pacientes de diferentes origens étnicas com um evento cerebrovascular isquêmico (AVC isquêmico e AIT), tratados com clopidrogel para prevenção de AVC secundário. Os grupos serão compostos por comunidades judaicas (ashkenazi, sefardita e etíope) e populações árabes (muçulmanas, cristãs e drusas).
Para ser considerado elegível para participar deste estudo, os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado assinado e datado ou consentimento por escrito de seus parentes. Ambos os sexos com 18 anos ou mais são elegíveis para este teste. Pacientes grávidas serão excluídas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e estar em conformidade com as avaliações do protocolo.
- Maiores de 18 anos inclusive
- Ambos os sexos elegíveis para o estudo
- Diagnóstico de evento cerebrovascular isquêmico
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas serão excluídas
- Idades abaixo de 18 anos
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comunidades judaicas
Ashkenazi, sefardita, etíope
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A agregação plaquetária será determinada pelo ensaio de fosfoproteína estimulada por vasodilatador (VASP)
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Populações árabes
Muçulmano, Cristão, Druso
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A agregação plaquetária será determinada pelo ensaio de fosfoproteína estimulada por vasodilatador (VASP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de resistência ao clopidogrel avaliadas entre as diferentes etnias
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Identificação de subgrupos de alto risco de resultados clínicos adversos
Prazo: 6 a 12 meses
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6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0112-17-ZIV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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