Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klopidogreeliresistenssi eri etnisistä ryhmistä tulevilla aivohalvauspotilailla

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Najib Dally, Ziv Hospital

Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan klopidogreeliresistenssiä eri etnisistä ryhmistä tulevilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla

Klopidogreeli on verihiutaleiden estoaine, jota käytetään estämään verihyytymiä. Klopidogreelin vasteen vaihtelua on raportoitu eri väestöryhmien välillä ja se voi johtaa toistuviin iskeemisiin tapahtumiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida klopidogreeliresistenssin esiintyvyyttä iskeemisillä aivohalvauspotilailla eri etnisistä ryhmistä Pohjois-Israelissa ja löytää erilaisia ​​strategioita korkean verihiutaleiden reaktiivisuuden voittamiseksi, mukaan lukien klopidogreelin annoksen säätäminen tai vaihtoehtoisten aineiden valinta. Verihiutaleiden aggregaation kvantifiointi määritetään vasodilataattoristimuloidulla fosfoproteiini (VASP) -määrityksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan kahdessa paikassa (Ziv Medical Center, Safed, neurologinen osasto, ja Galilee Medical Center, Nahariya, neurologinen osasto) 300 potilaalla, jotka ovat eri etnisistä taustoista ja joilla on iskeeminen aivoverisuonitapahtuma (iskeeminen aivohalvaus ja TIA), hoidettu klopidogeelillä sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyyn. Ryhmät koostuvat juutalaisyhteisöistä (aškenazit, sefardit ja etiopialaiset) ja arabiväestöstä (muslimit, kristityt ja druusit).

Jotta potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, heidän on kyettävä antamaan allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus tai kirjallinen suostumus omaisilta. Molemmat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sukupuolet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen. Raskaana olevat potilaat suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa protokollan arviointeja.
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mukaan lukien
  3. Molemmat sukupuolet kelpaavat tutkimukseen
  4. Iskeemisen aivoverisuonitapahtuman diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat potilaat suljetaan pois
  2. Alle 18-vuotiaat
  3. Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Juutalaiset yhteisöt
Ashkenazi, Sefardi, Etiopia
Diagnostinen testi: Verihiutaleiden aggregaation kvantifiointi
Verihiutaleiden aggregaatio määritetään vasodilataattoristimuloidulla fosfoproteiinimäärityksellä (VASP)
Arabiväestö
Muslimi, kristitty, druusi
Diagnostinen testi: Verihiutaleiden aggregaation kvantifiointi
Verihiutaleiden aggregaatio määritetään vasodilataattoristimuloidulla fosfoproteiinimäärityksellä (VASP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Klopidogreeliresistenssin määrä arvioitiin eri etnisten ryhmien kesken
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Haitallisten kliinisten tulosten suuren riskin alaryhmien tunnistaminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziv Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0112-17-ZIV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa