- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03806894
Резистентность к клопидогрелу у пациентов с инсультом разных национальностей
Проспективное исследование по оценке резистентности к клопидогрелу у пациентов с ишемическим инсультом разных национальностей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное исследование будет проводиться в двух центрах (Медицинский центр Зив, Цфат, отделение неврологии и Медицинский центр Галилеи, Нагария, отделение неврологии) на 300 пациентах из разных этнических групп с ишемическим цереброваскулярным событием (ишемический инсульт и ТИА). лечение клопидрогелем для вторичной профилактики инсульта. Группы будут состоять из еврейских общин (ашкенази, сефардов и эфиопов) и арабского населения (мусульмане, христиане и друзы).
Чтобы считаться подходящими для участия в этом исследовании, пациенты должны предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие или письменное согласие от своих родственников. Оба пола в возрасте 18 лет и старше имеют право участвовать в этом испытании. Беременные пациенты будут исключены.
Описание
Критерии включения:
- Способность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать протокол оценки.
- Возраст 18 лет и старше включительно
- Оба пола имеют право на участие в исследовании
- Диагностика ишемического нарушения мозгового кровообращения
Критерий исключения:
- Беременные пациенты будут исключены
- Возраст до 18 лет
- Пациенты, не способные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Еврейские общины
Ашкенази, сефарды, эфиопы
|
Агрегацию тромбоцитов определяют с помощью анализа сосудорасширяющих фосфопротеинов (VASP).
|
|
Арабское население
Мусульманин, христианин, друз
|
Агрегацию тромбоцитов определяют с помощью анализа сосудорасширяющих фосфопротеинов (VASP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели резистентности к клопидогрелу, оцененные среди различных этнических групп
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Выявление подгрупп высокого риска неблагоприятных клинических исходов
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев
|
От 6 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0112-17-ZIV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .