Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к клопидогрелу у пациентов с инсультом разных национальностей

9 июля 2019 г. обновлено: Dr. Najib Dally, Ziv Hospital

Проспективное исследование по оценке резистентности к клопидогрелу у пациентов с ишемическим инсультом разных национальностей

Клопидогрел является антитромбоцитарным средством, используемым для ингибирования образования тромбов. Сообщалось о различиях в реакции на клопидогрел среди разных групп населения, что может привести к повторяющимся ишемическим событиям. Целью настоящего исследования является оценка частоты резистентности к клопидогрелу у пациентов с ишемическим инсультом из разных этнических групп в Северном Израиле и поиск различных стратегий преодоления высокой реактивности тромбоцитов, включая коррекцию дозы клопидогрела или выбор альтернативных препаратов. Количественную оценку агрегации тромбоцитов определяют с помощью анализа сосудорасширяющих фосфопротеинов (VASP).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное исследование будет проводиться в двух центрах (Медицинский центр Зив, Цфат, отделение неврологии и Медицинский центр Галилеи, Нагария, отделение неврологии) на 300 пациентах из разных этнических групп с ишемическим цереброваскулярным событием (ишемический инсульт и ТИА). лечение клопидрогелем для вторичной профилактики инсульта. Группы будут состоять из еврейских общин (ашкенази, сефардов и эфиопов) и арабского населения (мусульмане, христиане и друзы).

Чтобы считаться подходящими для участия в этом исследовании, пациенты должны предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие или письменное согласие от своих родственников. Оба пола в возрасте 18 лет и старше имеют право участвовать в этом испытании. Беременные пациенты будут исключены.

Описание

Критерии включения:

  1. Способность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать протокол оценки.
  2. Возраст 18 лет и старше включительно
  3. Оба пола имеют право на участие в исследовании
  4. Диагностика ишемического нарушения мозгового кровообращения

Критерий исключения:

  1. Беременные пациенты будут исключены
  2. Возраст до 18 лет
  3. Пациенты, не способные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Еврейские общины
Ашкенази, сефарды, эфиопы
Агрегацию тромбоцитов определяют с помощью анализа сосудорасширяющих фосфопротеинов (VASP).
Арабское население
Мусульманин, христианин, друз
Агрегацию тромбоцитов определяют с помощью анализа сосудорасширяющих фосфопротеинов (VASP).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели резистентности к клопидогрелу, оцененные среди различных этнических групп
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Выявление подгрупп высокого риска неблагоприятных клинических исходов
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев
От 6 до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться