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COPD の標的栄養補助食品 (NUTRECOVER 試験) (NUTRECOVER)

2025年1月10日 更新者：Rosanne Beijers、Maastricht University Medical Center

COPD における身体活動および健康に関連する生活の質に対する標的栄養補給の効果

全体的な目的は、COPD 患者の日常の身体活動レベルと一般的な健康状態に対する、対象を絞った栄養補給の有効性を調査することです。 さらに研究者らは、COPD 増悪による入院後の回復に対する標的栄養補給の相対的効果を調査することを目指しています。 二次的な目的は、精神的健康、身体能力、血液マーカー、患者関連の転帰、および腸の健康に対する標的栄養補給の効果を調査することです. さらに、二次的な目的は、健康なコントロールと比較して、COPD 患者の腸内微生物叢の組成を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

理論的根拠: 身体的および精神的健康障害は、COPD の一般的な特徴であり、疾患の経過と生活の質に悪影響を及ぼします。 さらに、食事や血漿の栄養不足、筋肉の酸化的代謝の低下、腸透過性の障害により、栄養状態が損なわれることがよくあります。 研究者らは、対象を絞った栄養補給が腸筋脳軸を介した身体的、認知的、精神的健康領域の改善につながり、COPD 患者のライフスタイルがより健康になるという仮説を立てています。

研究デザイン: 無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：栄養補助食品は、身体的および精神的健康領域に適用されるため、一般的な健康に有益な効果があると仮定されています. 健康的なライフスタイルのカウンセリングは、医療遵守を改善し、より健康的なライフスタイルに取り組み、一般的な健康の改善に貢献する減量を管理することを目的としています. リスクと不都合は、サプリメントの摂取と測定日数に関連する時間の投資に限定されます. 試験日には、さまざまな非侵襲的測定と軽度の侵襲的採血が行われます。 研究者は、栄養補給のリスクはないと予想しています。 健康なコントロールは、非侵襲的測定と 1 つのマイナーな侵襲的採血に限定されているベースライン測定のサブグループにのみ参加します。 健常対照者は栄養補助食品を受け取らない。

研究の種類

介入

入学 (推定)

166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準COPD患者:

  • GOLD基準（すなわち、 GOLD ステージ II-IV);
  • 医学的に安定しています。

除外基準 COPD 患者:

  • 年齢 <18 歳;
  • 研究製品の成分に対するアレルギーまたは不耐性;
  • ビタミンDまたは脂肪酸サプリメントの摂取をやめたくない、またはやめることができない;
  • 治験実施計画書の要件を遵守する患者の意思または能力に関する治験責任医師の不確実性 脚の切断) または研究結果を損なう他の急性または不安定な慢性疾患に苦しんでいる患者 (例: 治療を必要とする活動性のがん);
  • -治験薬または市販製品を含む他の研究への参加と同時に、または研究に参加する前の4週間以内;
  • 終末期の患者;
  • -最近の入院（研究開始の4週間前）;
  • 過去 4 週間の COPD 増悪による一時的な経口ステロイドまたは抗生物質の使用;
  • -過去5年間の肺悪性腫瘍;
  • 医療記録における認知症または神経変性疾患（例えば、アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、前頭側頭型認知症）の診断;
  • 脳の状態の最近の診断（1年未満など） 医療記録における脳梗塞、出血、脳​​腫瘍、一過性脳虚血発作）;
  • -消化および/または胃腸機能を著しく妨げる病状（例： 短腸症候群、炎症性腸疾患、胃潰瘍、胃炎、（胃）腸炎、胃腸がん）、研究者の判断による。

包含基準の健康なコントロール

  • 1 秒間の努力呼気量/努力肺活量 > 0.7;
  • 医学的に安定しています。

除外基準 健康なコントロール

  • 年齢 <18 歳;
  • 治験実施計画書の要件を遵守する患者の意思または能力に関する治験責任医師の不確実性 脚の切断) または研究結果を損なう他の急性または不安定な慢性疾患に苦しんでいる患者 (例: 治療を必要とする活動性のがん);
  • -治験薬または市販製品を含む他の研究への参加と同時に、または研究に参加する前の4週間以内;
  • 終末期の患者;
  • -最近の入院（研究開始の4週間前）;
  • 過去4週間の一時的な抗生物質の使用;
  • -過去5年間の肺悪性腫瘍;
  • 医療記録における認知症または神経変性疾患（例えば、アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、前頭側頭型認知症）の診断;
  • 脳の状態の最近の診断（1年未満など） 医療記録における脳梗塞、出血、脳​​腫瘍、一過性脳虚血発作）;
  • -消化および/または胃腸機能を著しく妨げる病状（例： 短腸症候群、炎症性腸疾患、胃潰瘍、胃炎、（胃）腸炎、胃腸がん）、研究者の判断による。
  • 慢性肺疾患の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループロングドリンク

83 人の COPD 患者には以下が提供されます。

  • 目標栄養補給（ロングドリンク）1日1回
  • 月に一度のカウンセリング
ダイエットサプリメント：ターゲットを絞った栄養補給（ロングドリンク）
少なくとも 12 か月間、1 日 1 回
他の名前：
  • ダイエットサプリメント
  • 栄養補助食品
  • 栄養補給
行動：カウンセリング
動機付け面接による健康的なライフスタイル（特に身体活動、禁煙）と体重管理に関するカウンセリング
他の名前：
  • 動機付け面接
プラセボコンパレーター：グループ プラセボ

83 人の COPD 患者には以下が提供されます。

  • 1 日 1 回の等カロリー プラセボ サプリメント
  • 月に一度のカウンセリング
行動：カウンセリング
動機付け面接による健康的なライフスタイル（特に身体活動、禁煙）と体重管理に関するカウンセリング
他の名前：
  • 動機付け面接
ダイエットサプリメント：プラセボサプリメント
少なくとも 12 か月間、1 日 1 回
他の名前：
  • 非活性サプリメント
介入なし：健康な対照群
マイクロバイオーム組成のベースライン比較のために、30 人の健康なコントロールが含まれます。 これらの健全なコントロールは、ベースライン測定のサブセットのみを実行し、介入には含まれません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計で歩数を測定することで評価される身体活動レベルの変化
時間枠：0、3、12～14ヶ月、退院後1週間以内と4週間後のCOPD増悪による入院の場合
被験者は、身体活動を評価するために 1 週​​間 activPAL 加速度計を着用します。
0、3、12～14ヶ月、退院後1週間以内と4週間後のCOPD増悪による入院の場合
EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) で測定された一般的な健康状態の変化
時間枠：0、3、12～14ヶ月、退院後1週間以内と4週間後のCOPD増悪による入院の場合
EQ-5D は、患者の現在の健康状態を特徴付けるために使用される一般的な分類システムです。 これは、5 つのドメイン (可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) と視覚的アナログ スケール (EQ-VAS) で構成されます。 ドメインには 1 ～ 3 のスケールと 0 ～ 100 の VAS スケールがあり、値が高いほど結果が良好になります。
0、3、12～14ヶ月、退院後1週間以内と4週間後のCOPD増悪による入院の場合

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理検査自動バッテリー（CANTAB）で測定した認知機能の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
調査員は、モーター スクリーニング タスク、反応時間タスク、ペア アソシエート学習、サンプルへの遅延マッチング、空間ワーキング メモリ、停止信号タスクを使用します。 これらのタスクのスコアが高いほど、認知機能が優れています。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
うつ病不安ストレススケール21（DASS-21）の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
DASS-21 は、うつ、不安、ストレスの 3 つの関連する状態を測定します。 DASS-21 は 21 の負の感情的症状で構成されており、被験者は過去 1 週間に各症状をどの程度経験したかを 4 段階の重症度/頻度スケールで尋ねられます。 合計スコアは 0 ～ 66 の範囲で、スコアが高いほどうつ病になりやすいことを意味します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
病院および不安尺度（HADS）の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
HADS により、研究者はドメイン固有の生活の質を測定できます。 これは、病院や地域環境、および屋外で、軽度の気分障害、不安、うつ病の存在と重症度を検出するように設計された 14 項目の機器です。 尺度 (不安と抑うつ) ごとに最大 21 点を採点することができ、点数が高いほど転帰が悪いことを意味します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
コーエンの知覚ストレス尺度 (PSS) の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
PSS は、自分の人生の状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。 PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
社会的に評価された寒気圧検査後の血圧の変化
時間枠：0～12ヶ月。
SECPT は参加者に、右手を令状まで含めて最大 3 分間氷水に浸すよう求めます。 検査前後に血圧を測定します。
0～12ヶ月。
社会的に評価された冷圧試験後の唾液中のコルチゾールの変化
時間枠：0～12ヶ月。
SECPT は参加者に、右手を令状まで含めて最大 3 分間氷水に浸すよう求めます。 唾液中のコルチゾールは、テストの前後に測定されます。
0～12ヶ月。
毛髪コルチゾールの変化
時間枠：0 および 12 ～ 14 か月、退院後 1 週間以内および 4 週間後の COPD 増悪による入院の場合。
髪のコルチゾールレベルは、慢性ストレスのバイオマーカーです。
0 および 12 ～ 14 か月、退院後 1 週間以内および 4 週間後の COPD 増悪による入院の場合。
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）による下肢パフォーマンスの変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
3 つの操作が実行されます: バランス テスト、歩行速度テスト、椅子スタンド テスト。 各個人は 0 ～ 12 ポイントを獲得でき、スコアが高いほど身体能力が高いことを意味します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
握力測定による筋力変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
握力は、油圧式握力力計を使用して利き手で測定されます。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
吸気口圧と呼気口圧の測定による呼吸筋力の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
マイクロRPMモニターを使用して口圧を測定します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
6分間の歩行距離測定による運動パフォーマンスの変化
時間枠：0～12ヶ月。
被験者は 6 分間、できるだけ速く歩くように指示されます。 この 6 分間に歩いた距離を測定します。
0～12ヶ月。
デュアルエナジーX線吸収測定（DEXA-scan）による体組成変化
時間枠：0～12ヶ月。
DEXA スキャンを使用して、体組成の 3 つのコンパートメント (除脂肪体重、脂肪量、骨量) を測定します。
0～12ヶ月。
体重の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
重量はkgで測定されます。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
高さの変化
時間枠：0～12ヶ月
高さはcm単位で測定されます。
0～12ヶ月
全身性炎症の血液マーカーの変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
マーカーには、高感度の C 反応性タンパク質、プロカルシトニン、インターロイキン 6、インターロイキン 8、および白血球レベルが含まれます。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
栄養状態の血液マーカーの変化
時間枠：0-3 ヶ月; 0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
マーカーには、ビタミン E、ビタミン D、多価不飽和脂肪酸、アミノ酸 (トリプトファン)、およびホモシステインが含まれます。
0-3 ヶ月; 0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
腸筋脳クロストークの血液マーカーの変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
マーカーには、トリプトファン、キヌレニン、キヌレン酸が含まれます。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
チェックリスト個人強度（CIS）による疲労の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
CIS は、疲労のいくつかの側面 (疲労の重症度、集中力、モチベーション、および身体活動) を測定する 20 項目の自己報告アンケートです。 個々のスコアは 20 ～ 140 の範囲であり、スコアが高いほど疲労の問題を意味します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
Visual Analogue Scale (VAS) を使用した痛みの変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
痛みは 0 ～ 100 の VAS 範囲で評価され、スコアが高いほど痛みの経験が多いことを意味します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) による睡眠の質の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
PSQI は、睡眠の質を評価するための自己報告アンケートです。 これは 19 の個々の項目で構成され、1 つのグローバル スコア (0 ～ 21、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示す) を生成する 7 つのコンポーネントを作成します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
安静時の腸内脂肪酸結合タンパク質（血液）の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
IFABP は、腸の完全性のマーカーです。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
6MWT後の腸内脂肪酸結合タンパク質（血液）の変化
時間枠：0～12ヶ月。
IFABP は、腸の完全性のマーカーです。
0～12ヶ月。
腸内細菌叢組成の変化 (オプション)
時間枠：0、3、および 12 か月。
研究の完了後にいくつかの分析が行われます。 マイクロバイオームの正確なマーカーが決定されます。
0、3、および 12 か月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1秒間の努力呼気量の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
過去 3 か月以内にスパイロメトリーで測定された。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
強制肺活量の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
過去 3 か月以内にスパイロメトリーで測定された。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
総肺気量
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
-過去3か月以内に体のプレチスモグラフィーで測定
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
機能的残気量
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
-過去3か月以内に体のプレチスモグラフィーで測定
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
拡散容量の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
過去 3 か月以内に測定
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
COPD アセスメント テスト (CAT) を使用した、COPD が健康状態に与える世界的な影響の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
CAT スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
臨床 COPD アンケート (CCQ) を使用した健康状態の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
CCQ は 10 項目のアンケートで、個々のスコアは 0 ～ 6 の範囲であり、スコアが高いほど健康状態が悪いことを意味します
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
医学研究評議会による息切れの変化（MRCスケール）
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
MRC スケールの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど息切れが大きくなります。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
自己申告による薬剤使用の変化
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
参加者が使用したすべての薬は、グループ間の薬の使用の違いを判断するために報告されます。
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
病歴の変化は、医療記録から評価されます
時間枠：0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
病歴から併存疾患を抽出
0-12ヶ月;退院後 1 週間以内および 4 週間後以内に COPD 増悪で入院した場合。
食物摂取量の変化
時間枠：0、3、12～14ヶ月
3 日間の 24 時間の食事日記
0、3、12～14ヶ月
血液ガス
時間枠：退院後1週間以内にCOPD増悪で入院した場合
医療記録から検索
退院後1週間以内にCOPD増悪で入院した場合
感染の種類
時間枠：退院後1週間以内にCOPD増悪で入院した場合
医療記録に基づくウイルスまたは細菌感染症
退院後1週間以内にCOPD増悪で入院した場合
死亡した患者数
時間枠：研究開始から研究終了後1年まで
診療録から
研究開始から研究終了後1年まで
COPD増悪で再入院した患者数
時間枠：研究開始から研究終了後1年まで
診療録から
研究開始から研究終了後1年まで
健常対照者と COPD 患者の腸内細菌叢組成の違い
時間枠：ベースライン評価
COPD 患者と健常対照者の腸内マイクロバイオーム組成の違いを判断するために、30 人の健常対照者がベースラインで便を採取し、それを 30 人の COPD 患者のサブグループと比較します。
ベースライン評価
健常対照者と COPD 患者の肺機能の違い
時間枠：ベースライン評価
健康なコントロールに閉塞性肺疾患がないことを確認するために、30 人の健康なコントロールでベースラインの肺機能測定を行い、30 人の COPD 患者のサブグループと比較します。
ベースライン評価
健常対照者と COPD 患者の血液全身性炎症の違い
時間枠：ベースライン評価
全身性炎症における COPD 患者と健康なコントロールの違いを判断するために、30 人の健康なコントロールからベースラインで血液サンプルを取得し、30 人の COPD 患者のサブグループと比較します。
ベースライン評価
健常対照者と COPD 患者の食物摂取量の違い
時間枠：ベースライン評価
COPD 患者と健康なコントロールの食物摂取量の違いを判断するために、ベースラインで 30 人の健康なコントロールから 3 日間の 24 時間の食事日記を取得し、30 人の COPD 患者のサブグループと比較します。
ベースライン評価
健常対照者と COPD 患者の薬物使用の違い
時間枠：ベースライン評価
薬物使用における COPD 患者と健康なコントロールの違いを判断するために、30 人の健康なコントロールによって使用されるすべての薬がベースラインで報告され、30 人の COPD 患者のサブグループと比較されます。
ベースライン評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University Medical Center

協力者

Nutricia Research

捜査官

  • スタディディレクター：Annemie Schols, Prof. dr.、Maastricht UMC+ / NUTRIM, Department of Respiratory Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月19日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月15日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • METC18-011
  • 10.2.16.119 (その他の助成金/資金番号：The Netherlands Lung Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、合理的な要求に基づいてのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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