Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht voedingssupplement bij COPD (NUTRECOVER-onderzoek) (NUTRECOVER)

10 januari 2025 bijgewerkt door: Rosanne Beijers, Maastricht University Medical Center

Het effect van gerichte nutriëntensuppletie op fysieke activiteit en gezonde gerelateerde kwaliteit van leven bij COPD

Het algemene doel is om de werkzaamheid van gerichte voedingssuppletie op het dagelijkse fysieke activiteitsniveau en de generieke gezondheidsstatus bij patiënten met COPD te onderzoeken. Daarnaast willen de onderzoekers het relatieve effect van gerichte voedingssuppletie op het herstel na ziekenhuisopname voor een COPD-exacerbatie onderzoeken. Het secundaire doel is om het effect van gerichte voedingssuppletie op mentale gezondheid, fysieke prestaties, bloedmarkers, patiëntgerelateerde uitkomsten en darmgezondheid te onderzoeken. Daarnaast is een secundair doel het vergelijken van de samenstelling van het darmmicrobioom van patiënten met COPD in vergelijking met gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Verminderde lichamelijke en geestelijke gezondheid zijn veelvoorkomende kenmerken van COPD en hebben een negatieve invloed op het ziekteverloop en de kwaliteit van leven. Bovendien is de voedingstoestand vaak aangetast als gevolg van tekorten aan voedings- en plasmavoedingsstoffen, een verminderd oxidatief metabolisme in de spieren en een verminderde darmpermeabiliteit. De onderzoekers veronderstellen dat gerichte voedingssuppletie kan leiden tot door de darm-spier-hersenas gemedieerde verbetering van fysieke, cognitieve en mentale gezondheidsdomeinen, resulterend in een gezondere levensstijl, bij patiënten met COPD.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie.

Aard en omvang van de belasting en risico's die samenhangen met participatie, voordeel en groepsgebondenheid: De voedingssupplementen zouden gunstige effecten hebben op de algemene gezondheid omdat het fysieke en mentale gezondheidsdomeinen toepast. De begeleiding voor een gezonde levensstijl heeft tot doel de therapietrouw te verbeteren, een gezondere levensstijl aan te pakken en gewichtsverlies te beheersen, wat zou bijdragen aan een betere algemene gezondheid. Risico's en ongemakken zijn beperkt tot de tijdsinvestering die gepaard gaat met het innemen van de supplementen en meetdagen. Tijdens de testdagen zullen verschillende niet-invasieve metingen en kleine invasieve bloedafnames worden uitgevoerd. De onderzoekers verwachten geen risico van de voedingssuppletie. Gezonde controles zullen alleen een subgroep van basislijnmetingen bijwonen die beperkt zijn tot niet-invasieve metingen en één kleine invasieve bloedafname. Gezonde controles krijgen het voedingssupplement niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria COPD-patiënten:

  • COPD-patiënten met een matig tot zeer ernstig ziektestadium volgens de GOLD-criteria (d.w.z. GOUD stadium II-IV);
  • Medisch stabiel.

Uitsluitingscriteria COPD-patiënten:

  • Leeftijd <18 jaar;
  • Allergie of intolerantie voor onderdelen van het studieproduct;
  • Niet willen of kunnen stoppen met de inname van vitamine D of vetzuursupplementen;
  • De onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de protocolvereisten (bijv. beenamputatie) of patiënten die lijden aan andere acute of onstabiele chronische ziekten die de studieresultaten in gevaar brengen (bijv. actieve kanker waarvoor behandeling nodig is);
  • Deelname aan enig ander onderzoek met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten tegelijkertijd of binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  • Patiënten met een terminale ziekte;
  • Recente ziekenhuisopname (<4 weken voor aanvang van de studie);
  • Tijdelijk gebruik van orale steroïden of antibiotica vanwege een COPD-exacerbatie in de afgelopen 4 weken;
  • Longkanker in de afgelopen 5 jaar;
  • Diagnose van dementie of neurodegeneratieve ziekte (bijv. ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson, chorea van Huntington, frontotemporale dementie) in de medische dossiers;
  • Recente diagnose van cerebrale aandoeningen (<1 jaar b.v. herseninfarct, bloeding, hersentumoren, voorbijgaande ischemische aanval) in het medisch dossier;
  • Elke medische aandoening die de spijsvertering en/of gastro-intestinale functie aanzienlijk verstoort (bijv. kortedarmsyndroom, inflammatoire darmaandoening, maagzweren, gastritis, (gastro)enteritis, GI-kanker) naar het oordeel van de onderzoeker.

Inclusiecriteria Gezonde controles

  • Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde/Geforceerde vitale capaciteit > 0,7;
  • Medisch stabiel.

Uitsluitingscriteria Gezonde controles

  • Leeftijd <18 jaar;
  • De onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de protocolvereisten (bijv. beenamputatie) of patiënten die lijden aan andere acute of onstabiele chronische ziekten die de studieresultaten in gevaar brengen (bijv. actieve kanker waarvoor behandeling nodig is);
  • Deelname aan enig ander onderzoek met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten tegelijkertijd of binnen vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  • Patiënten met een terminale ziekte;
  • Recente ziekenhuisopname (<4 weken voor aanvang van de studie);
  • Tijdelijk antibioticagebruik in de afgelopen 4 weken;
  • Longkanker in de afgelopen 5 jaar;
  • Diagnose van dementie of neurodegeneratieve ziekte (bijv. ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson, chorea van Huntington, frontotemporale dementie) in de medische dossiers;
  • Recente diagnose van cerebrale aandoeningen (<1 jaar b.v. herseninfarct, bloeding, hersentumoren, voorbijgaande ischemische aanval) in het medisch dossier;
  • Elke medische aandoening die de spijsvertering en/of gastro-intestinale functie aanzienlijk verstoort (bijv. kortedarmsyndroom, inflammatoire darmaandoening, maagzweren, gastritis, (gastro)enteritis, GI-kanker) naar het oordeel van de onderzoeker.
  • Diagnose van elke chronische longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Longdrink

83 COPD-patiënten krijgen:

  • Gerichte voedingssuppletie (Long-drink) eenmaal daags
  • Een keer per maand begeleiding
Voedingssupplement: Gerichte voedingssuppletie (longdrink)
Eenmaal daags gedurende minimaal 12 maanden
Andere namen:
  • Voedingssupplement
  • Voedingssupplementen
Gedragsmatig: Advisering
Advisering over een gezonde levensstijl (in het bijzonder lichaamsbeweging, stoppen met roken) en gewichtsbeheersing door middel van motiverende gespreksvoering
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering
Placebo-vergelijker: Groep Placebo

83 COPD-patiënten krijgen:

  • Isocalorisch placebo-supplement eenmaal daags
  • Een keer per maand begeleiding
Gedragsmatig: Advisering
Advisering over een gezonde levensstijl (in het bijzonder lichaamsbeweging, stoppen met roken) en gewichtsbeheersing door middel van motiverende gespreksvoering
Andere namen:
  • Motiverende gespreksvoering
Voedingssupplement: Placebo-supplement
Eenmaal daags gedurende minimaal 12 maanden
Andere namen:
  • Niet-actieve aanvulling
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
30 gezonde controles zullen worden opgenomen voor basislijnvergelijking van de samenstelling van het microbioom. Deze gezonde controles zullen slechts een subset van basislijnmetingen uitvoeren en zullen niet worden opgenomen in de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteitsniveau beoordeeld door het aantal stappen te meten met versnellingsmetrie
Tijdsspanne: 0, 3 en 12-14 maanden en bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later
Proefpersonen zullen gedurende 1 week een activPAL-versnellingsmeter dragen om fysieke activiteit te beoordelen.
0, 3 en 12-14 maanden en bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later
Verandering in generieke gezondheidsstatus gemeten door EuroQol-5-dimensies (EQ-5D)
Tijdsspanne: 0, 3 en 12-14 maanden en bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later
De EQ-5D is een generiek classificatiesysteem dat wordt gebruikt om de huidige gezondheidstoestand van patiënten te karakteriseren. Het bestaat uit 5 domeinen (mobiliteit; zelfzorg; gebruikelijke activiteit; pijn/ongemak; angst/depressie) en een visueel analoge schaal (EQ-VAS). De domeinen hebben een schaal van 1-3 en de VAS-schaal van 0-100 waarbij hogere waarden een betere uitkomst vertegenwoordigen.
0, 3 en 12-14 maanden en bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie gemeten door de neuropsychologische test geautomatiseerde batterij (CANTAB)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De onderzoekers zullen de Motor Screening Task, Reaction Time Task, Paired Associates Learning, Delayed Matching-to-Sample, Spatial Working Memory en Stop Signal Task gebruiken. Hoe hoger de score op deze taken, hoe beter de cognitieve functie.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in depressie Angst Stress Schaal 21 (DASS-21)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De DASS-21 meet 3 gerelateerde toestanden van depressie, angst en stress. De DASS-21 bestaat uit 21 negatieve emotionele symptomen en proefpersonen zullen worden gevraagd in welke mate ze elk symptoom de afgelopen week hebben ervaren, op een 4-punts ernst/frequentieschaal. De totale score varieert van 0-66, waarbij een hogere score meer vatbaarheid voor depressie betekent.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in ziekenhuis- en angstschaal (HADS)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Met de HADS kunnen de onderzoekers domeinspecifieke kwaliteit van leven meten. Dit is een instrument met 14 items dat is ontworpen om de aanwezigheid en ernst van milde gradaties van stemmingsstoornis, angst en depressie te detecteren in het ziekenhuis en in de gemeenschap en daarbuiten. Per schaal (angst en depressie) kunnen maximaal 21 punten worden gescoord, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst betekent.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in de waargenomen stressschaal (PSS) van Cohen
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De PSS is een maat voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in bloeddruk na de sociaal geëvalueerde koudedruktest
Tijdsspanne: 0-12 maanden.
De SECPT vraagt ​​de deelnemer om de rechterhand tot en met de writs maximaal 3 minuten in ijswater te dompelen. Voor en na het onderzoek wordt de bloeddruk gemeten.
0-12 maanden.
Verandering in cortisol in het speeksel na de sociaal geëvalueerde koudedruktest
Tijdsspanne: 0-12 maanden.
De SECPT vraagt ​​de deelnemer om de rechterhand tot en met de writs maximaal 3 minuten in ijswater te dompelen. Voor en na de test wordt cortisol in het speeksel gemeten.
0-12 maanden.
Verandering in haarcortisol
Tijdsspanne: 0 en 12-14 maanden en bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Het cortisolgehalte in het haar is een biomarker van chronische stress.
0 en 12-14 maanden en bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in prestaties van de onderste ledematen door de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Er worden drie manoeuvres uitgevoerd: de balanstest, de loopsnelheidstest en de stoelstandtest. Elk individu kan 0-12 punten scoren waarbij een hogere score een betere fysieke prestatie betekent.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in spierkracht door handknijpkracht te meten
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Handgreepkracht wordt gemeten in de dominante hand met behulp van een hydraulische grijpkrachtdynamometer.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in ademhalingsspierkracht door meting van de inspiratoire en expiratoire monddruk
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De monddruk wordt gemeten met behulp van de MicroRPM-monitor.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in trainingsprestaties door de 6 minuten loopafstand te meten
Tijdsspanne: 0-12 maanden.
De proefpersonen krijgen de instructie om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk te lopen. De afgelegde afstand gedurende deze 6 minuten wordt gemeten.
0-12 maanden.
Verandering in lichaamssamenstelling door het uitvoeren van Dual Energy X-ray absorptiometry (DEXA-scan)
Tijdsspanne: 0-12 maanden.
Met behulp van de DEXA-scan worden drie compartimenten van de lichaamssamenstelling (vetvrije massa, vetmassa, botmassa) gemeten.
0-12 maanden.
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Het gewicht wordt gemeten in kg.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: 0-12 maanden
De hoogte wordt gemeten in cm.
0-12 maanden
Verandering in bloedmarkers van systemische ontsteking
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Markers omvatten hooggevoelig C-reactief proteïne, procalcitonine, interleukine-6, interleukine-8 en leukocytenniveaus.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in bloedmarkers van voedingsstatus
Tijdsspanne: 0-3 maanden; 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Markers omvatten vitamine E, vitamine D, meervoudig onverzadigde vetzuren, aminozuren (tryptofaan) en homocysteïne.
0-3 maanden; 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in bloedmarkers van darm-spier-hersenoverspraak
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Markers zijn onder andere tryptofaan, kynurenine en kynureninezuur.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in vermoeidheid door gebruik te maken van de checklist individuele kracht (CIS)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De CIS is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die verschillende aspecten van vermoeidheid meet: ernst van de vermoeidheid, concentratie, motivatie en fysieke activiteit. Individuele scores kunnen variëren van 20-140, waarbij hogere scores vermoeidheidsproblemen betekenen.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in pijn met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van het VAS-bereik van 0-100, waarbij een hogere score meer pijnervaring betekent.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in slaapkwaliteit door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst om de slaapkwaliteit te beoordelen. Het bestaat uit 19 individuele items, waardoor 7 componenten ontstaan ​​die één globale score opleveren (0-21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven).
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in darmvetzuurbindend eiwit (bloed) in rust
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
IFABP is een marker voor darmintegriteit.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in vetzuurbindend eiwit (bloed) in de darm na de 6MWT
Tijdsspanne: 0-12 maanden.
IFABP is een marker voor darmintegriteit.
0-12 maanden.
Verandering in de samenstelling van het darmmicrobioom (optioneel)
Tijdsspanne: 0, 3 en 12 maanden.
Na afronding van het onderzoek zullen verschillende analyses worden uitgevoerd. De exacte markers van het microbioom zullen worden bepaald.
0, 3 en 12 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Gemeten door spirometrie binnen 3 voorgaande maanden.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Gemeten door spirometrie binnen 3 voorgaande maanden.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Totale longcapaciteit
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Gemeten door lichaamsplethysmografie binnen 3 voorgaande maanden
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Functionele restcapaciteit
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Gemeten door lichaamsplethysmografie binnen 3 voorgaande maanden
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in diffusiecapaciteit
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
gemeten binnen 3 voorgaande maanden
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in de wereldwijde effecten van COPD op de gezondheidstoestand met behulp van de COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De CAT-score varieert van 0-40, waarbij een hogere score een slechter resultaat betekent.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in gezondheidstoestand met behulp van de Klinische COPD-vragenlijst (CCQ)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De CCQ is een vragenlijst met 10 items en individuele scores variëren van 0-6 waarbij een hogere score een slechtere gezondheidstoestand betekent
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in kortademigheid met behulp van de Medical Research Council (MRC-schaal)
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
De MRC-schaal loopt van 0-5 waarbij een hogere score meer kortademigheid betekent.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in medicatiegebruik door zelfrapportage
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Alle medicijnen die door deelnemers worden gebruikt, worden gerapporteerd om het verschil in medicijngebruik tussen groepen te bepalen.
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Veranderingen in de medische geschiedenis worden beoordeeld aan de hand van medische dossiers
Tijdsspanne: 0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Comorbiditeiten worden uit de medische voorgeschiedenis gehaald
0-12 maanden; en bij ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag en 4 weken later.
Verandering in voedselinname
Tijdsspanne: 0, 3 en 12-14 maanden
3-daags 24-uurs voedingsdagboek
0, 3 en 12-14 maanden
Bloed gassen
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag
opgehaald uit medische dossiers
bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag
Soort infectie
Tijdsspanne: bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag
Virale of bacteriële infectie op basis van medische dossiers
bij ziekenhuisopname wegens COPD-exacerbatie binnen een week na ontslag
Aantal patiënten overleden
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot 1 jaar na afronding van de studie
uit de medische dossiers
vanaf het begin van de studie tot 1 jaar na afronding van de studie
Aantal patiënten dat opnieuw is opgenomen voor een COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de studie tot 1 jaar na afronding van de studie
uit de medische dossiers
vanaf het begin van de studie tot 1 jaar na afronding van de studie
Verschil in samenstelling van het darmmicrobioom tussen gezonde controles en COPD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline-analyse
Om het verschil tussen COPD-patiënten en gezonde controles in de samenstelling van het darmmicrobioom te bepalen, nemen 30 gezonde controles bij aanvang ontlasting af, die zal worden vergeleken met een subgroep van 30 COPD-patiënten.
Baseline-analyse
Verschil in longfunctie tussen gezonde controles en COPD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline-analyse
Om er zeker van te zijn dat gezonde controles geen obstructieve longziekte hebben, wordt een baseline longfunctiemeting uitgevoerd bij de 30 gezonde controles en vergeleken met een subgroep van 30 COPD-patiënten.
Baseline-analyse
Verschil in bloedsystemische ontsteking tussen gezonde controles en COPD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline-analyse
Om het verschil tussen COPD-patiënten en gezonde controles in systemische ontsteking te bepalen, zullen bij aanvang bloedmonsters worden genomen van 30 gezonde controles en vergeleken met een subgroep van 30 COPD-patiënten.
Baseline-analyse
Verschil in voedselinname tussen gezonde controles en COPD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline-analyse
Om het verschil tussen COPD-patiënten en gezonde controles in voedselinname te bepalen, zal bij baseline een 3-daags 24-uurs voedingsdagboek worden verkregen van 30 gezonde controles en vergeleken met een subgroep van 30 COPD-patiënten.
Baseline-analyse
Verschil in medicatiegebruik tussen gezonde controles en COPD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline-analyse
Om het verschil tussen COPD-patiënten en gezonde controles in medicatiegebruik te bepalen, worden alle medicijnen die door de 30 gezonde controles worden gebruikt bij baseline gerapporteerd en vergeleken met een subgroep van 30 COPD-patiënten.
Baseline-analyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Nutricia Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Annemie Schols, Prof. dr., Maastricht UMC+ / NUTRIM, Department of Respiratory Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC18-011
  • 10.2.16.119 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Netherlands Lung Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens worden alleen gedeeld op basis van een redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren